通用名
BP:Refined sesame oil
JP:Sesame oil
PhEur:Sesamil oleum raffinatum
USPNF:Sesame oil
别名
麻油;benne oil.
化学名和CAS注册号
Sesame oil [8008-74-0]
分子式 分子量
对精制的芝麻油的典型分析表明,其组成是以甘油酯的形式存在的酸类物质,它们是:花生四烯酸0.8%;亚油酸40.4%;油酸45.4%;棕榈酸9.1%;和硬脂酸4.3%。芝麻油,是一种复合的环醚,其中还有少量的芝麻酚林(苷)。
注意:其他的分析报道可能跟以上所列数据稍有差别。
USPNF 20中有关芝麻油的描述和PhEur 2002中有关精制芝麻油的品目详细描述了芝麻油有8种甘油三酸酯。
制造工艺
芝麻油是从一种或几种种植的芝麻Sesamum indicum Linné(Fam.Pedaliaceae)成熟的种子用水压机压榨或溶剂提取而得。再将制得的原油精制而得适合用于食物或药用的芝麻油。进一步精制可以改善油的气味和颜色。
类别
油溶性物质的载体;溶剂。
制剂应用
药物制剂中芝麻油的主要用途是作为类固醇类药物缓释肌内注射剂的溶剂,如戊酸雌二醇酯,己酸羟基孕酮酯,庚酸睾丸激素酯,癸酸南诺龙盐。或其他的油溶性药物,例如,癸酸奋乃静或庚酸氟奋乃静酯。据报道,给猪肌注或静注芝麻油后,它从注射部位的消除半衰期是23天。
芝麻油可以用于皮下注射制剂,口服胶囊剂,直肠栓剂,和眼用制剂;它也可用于混悬剂和乳剂中。在利福平的复乳制剂中,以芝麻油为其中的油相,可以作为缓释系统;含芝麻油的微乳可作为酮洛芬的传递系统。芝麻油还可以用于制备擦剂,糊剂,软膏剂,和皂剂。.最近,与芝麻油混杂在一起的含有碾碎的芝麻的芝麻糊剂(fahini),作为新型的混悬剂已有人研究。
芝麻油可以用作食用油以及可以用来制造人造奶油。
性状
精制芝麻油为透明,微有香味,味淡的浅黄色液体。在大约-4℃下凝固成柔软的软块。
药典标准
见表Ⅰ。
表Ⅰ:芝麻油的药典标准
测试项目 |
JP 2001 |
Ph Eur 2002 |
USPNF 20 |
鉴别 |
+ |
+ |
+ |
比重 |
0.914~0.921 |
- |
0.916~0.921 |
20℃下折射率 |
- |
1.470~1.476 |
— |
重金属 |
- |
- |
≤0.001% |
棉籽油 |
- |
+ |
+ |
脂肪酸的固化范围 |
- |
- |
20~25℃ |
游离脂肪酸 |
- |
- |
+ |
酸值 |
≤0.2 |
≤0.6 ≤0.3(a) |
|
碘值 |
103~118 |
|
103~116 |
过氧化值 |
- |
≤10.0 ≤5.0(a) |
- |
皂化值 |
187~194 |
— |
188~195 |
非皂化物质 |
≤2.0% |
≤2.0% |
≤1.5% |
甘油三酸酯组成 |
- |
+ |
+ |
碱性杂质 |
- |
+ |
- |
有机挥发性杂质 |
- |
- |
+ |
水 |
- |
≤0.05%(a) |
- |
(a)用于注射的芝麻油。
一般性质
密度:0.916~0.920g/cm3
闪点:338℃(开杯法)
凝固点:-5℃
折射率:
溶解度:水中不溶;在乙醇(95%)中几乎不溶;易与二硫化碳,氯仿,醚,己烷和石油醚混溶。
&, lt;, SPAN style="FONT-FAMILY: 宋体; mso-ascii-font-family: 'Times New Roman'; mso-hansi-font-family: 'Times New Roman'">比旋: [α] :+1°~+9°
动力黏度:43mPa s (43Cp)
稳定性和贮藏条件
芝麻油比其他大多数脂肪油稳定,不易酸败;这是由它的特有组成中有一些抗氧化的成分。PhEur 2001允许芝麻油中加入合适的抗氧剂。
芝麻油可以通过无菌过滤或干热法灭菌。据报道,含有芝麻油的注射剂合适的灭菌条件是170℃下灭菌2小时;150℃下灭菌1小时是不合适的(15) 。然而,经试验表明,在150℃下干热灭菌1小时可以杀死枯草杆菌芽孢。
芝麻油应贮藏于充盈、气密,避光的容器中,温度不应超过40℃。芝麻油用于制备注射剂时,应贮存于充惰性气体的气密玻璃容器中。
配伍禁忌
芝麻油可被碱性氢氧化物皂化。
安全性
芝麻油主要用于肌内注射和皮下注射制剂中;不适用于静脉注射。它也用于局部制剂和作为食用油。
芝麻油无毒、无刺激性,芝麻油的过敏性的报道不多。芝麻素被怀疑是主要的过敏原。也有关于芝麻种子导致过敏反应的报道。然而,人们认为种子中的过敏原由于加热灭活可能被破坏,因为热提取的芝麻油或烘烤的植物种子,在对芝麻种子过敏的个体中不会引起过敏反应。
LD50(家兔,静注):678μg/kg
操作注意事项
遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。芝麻油易溢出,在操作之前应盖以易于吸收的惰性材料。
法规
收载于FDA《非活性成分指南》(肌注和皮注,口服胶囊,乳剂,和片剂,以及局部制剂)。英国许可芝麻油用于注射(肌注)和胃肠道(口服胶囊和喷雾剂)制剂。
同类物质
低芥酸菜子油;玉米油;棉籽油;花生油;大豆油;葵花油。