通用名
BP：Cholesterol
JP: Cholesterol
PhEur: Cholesterolum
USPNF: Cholesterol
别名
Cholesterin; cholesterolum.
化学名和CAS注册名
Cholest-5-en-3 –ol （胆甾-5烯-3-醇）[57-88-5]
分子式 分子量
C27H46O 386.67
制造工艺
市售品一般是用石油醚从牛脊髓中提取，也可能从羊毛脂中提取。经多次溴化精制。胆固醇也可以全合成的方法制得。
从动物器官中获得的胆固醇通常含有胆甾烷醇和其他饱和甾醇
类别
润肤剂，乳化剂。
制剂应用
胆固醇作为乳化剂用于化妆品和局部用药物制剂中，常用浓度为0.3~5.0 %（w/w），用以增加软膏的吸水能力。并且具有润肤功能。
胆固醇也有生理作用。它是较高级动物的主要固醇，存在于所有的机体组织中。尤其是在大脑和脊髓中，也是胆结石的主要成分。
性状
白色或淡黄色，几无臭，珍珠状小叶片，针状结晶、粉末或颗粒，长期光照或空气中，可由黄色变为棕褐色。
药典标准
见表Ⅰ
表Ⅰ 胆固醇的药典标准
|
测试项目 |
JP 2001 |
PhEur 2002 |
USPNF 20 |
|
鉴别 |
+ |
+ |
+ |
|
酸性 |
+ |
+ |
+ |
|
性状 |
- |
+ |
- |
|
溶液的澄明度 |
+ |
- |
- |
|
干燥失重 |
≤0.3% |
≤0.3% |
≤0.3% |
|
熔程 |
147~150 0C |
+ |
147~150 0C |
|
有机挥发杂质 |
- |
- |
+ |
|
炽灼残渣 |
≤0.1% |
- |
≤0.1% |
|
醇中溶解度 |
+ |
+ |
+ |
|
比旋度 |
-34 0~-38 0 |
- |
-34 0~-38 0 |
|
硫酸灰分 |
- |
≤0.1% |
- |
|
含量测定 |
- |
95.0%~97.0% |
- |
一般性质
表Ⅱ 胆固醇的溶解度
|
溶剂. |
溶解度(200C) |
|
丙酮 |
溶解 |
|
苯 |
1:7 |
|
氯仿 |
1:4.5 |
|
乙醇 |
1:147(0℃) 1:78(20℃) 1:29 (40℃ 1:19 (50℃) 1:13(60℃) |
|
乙醇(95%) |
1:78(缓慢地) 1:3.6(80℃) |
|
醚 |
1:2.8 |
|
乙烷 |
1:52 |
|
肉豆蔻酸异丙酯 |
1:19 |
|
甲醇 |
1:294 (0℃) 1:153 (20℃) 1:53 (40℃) 1:34 (50℃) 1:23 (60℃) |
|
植物油 |
溶解 |
|
水 |
几不溶 |
沸点：360 ℃
密度：1.052g/cm3(无水)
介电常数D20：5.41
熔点：147~150℃
溶解度：见表Ⅱ
比旋度 ：
-39.5°(2% w/v的氯仿溶液)
-31.5° (2% w/v的醚溶液)
稳定性和贮藏条件
胆固醇稳定。应贮藏在密闭容器中并避光．
配伍禁忌
胆固醇与洋地黄皂苷能发生沉淀反应．
安全性
胆固醇在作为赋形剂的用量水平上是一种基本上无毒、无刺激性的物质。但在实验中胆固醇表现出致畸和对生殖的影响及致突变等已有报告。
胆固醇通常来源于动物，而且必须根据供人用的辅料管理条例来制备。在药品中使用动物来源的胆固醇可能出现似牛的海绵状脑病（BSE）传染已引起了关注。但是，胆固醇生产的合成方法已经取得了进展。
操作注意事项
遵守材料操作的环境和数量相应的注意事项。建议在操作时戴橡胶或塑料手套和口罩并保护好眼睛。最好也戴呼吸器
吸入或吞下大量的胆固醇，或长期使用胆固醇是有害的，可能是由于胆固醇会造成动脉粥样硬化或胆结石，胆固醇也可刺激眼睛。当将胆固醇加热到降解时，它会产生辛辣的油烟和刺激性的气体。
法规
已收载于FDA《非活性组分指南》中（注射剂、眼科、局部和阴道产品中）。英国准许用于非注射的制剂。
同类物质
羊毛脂醇
注释
在70~800C时，胆固醇一水合物可变成无水胆固醇。胆固醇的EINECS号为200-353-2。
