通用名
BP：Carmellose calcium
JP：Carmellose calcium
PhEur：Carmellosum calcicum
USPNF：Carboxymethylcellulose calcicum
别名
Calcium carboxymethylcellulose；calcium CMC；CaCMC
化学名和CAS注册号
cellulose，carboxymethyl ether，calcium salt（纤维素羧甲基醚钙盐）［9050-04-8］
分子式 分子量
USPNF 20 描述羧甲纤维素钙作为聚纤维素羧甲基醚的钙盐。
制造工艺
从木浆或棉纤维中得到的纤维素经羧甲基化，然后转化成钙盐。根据羧甲基化的程度分级并粉碎。
类别
稳定剂；混悬剂；片剂和胶囊剂崩解剂；增黏剂；吸水剂
制剂应用
羧甲纤维素钙主要用于片剂（见表?），作为黏合剂，稀释剂和崩解剂。尽管羧甲纤维素钙在水中不溶，但由于它和水接触后体积膨胀到原体积的几倍，因此是有效的片剂崩解剂。用于片剂中，最高使用浓度为15%（w/w）；超过此浓度，片剂的硬度减少。
羧甲纤维素钙也有其他类似于羧甲纤维素钠的用途；例如，作为助悬剂或增黏剂用于口服和局部药物制剂中。
表Ⅰ： 羧甲纤维素钙的用途。
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用途（%） |
浓度 |
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片剂黏合剂 片剂崩解剂 |
5~15 1~15 |
性状
羧甲纤维素钙是白色到黄白色，有吸湿性的细粉末。
药典标准
见表??
表??： 羧甲纤维素钙药典标准
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测试项目 |
JP 2001 |
PhEur 2002 |
USPNF 20 |
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鉴别 |
+ |
+ |
+ |
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特性 |
- |
+ |
- |
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碱度 |
+ |
+ |
+ |
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pH |
4.5-6.0 |
- |
- |
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干燥失重 |
≤10% |
≤10% |
≤10% |
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炽灼残渣 |
10.0~20.0% |
10.0~20.0% |
10.0~20.0% |
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氯化物 |
≤0.36% |
≤0.5% |
≤0.36% |
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硅酸盐 |
≤0.5% |
≤1.6% |
≤1.5% |
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硫酸盐 |
≤0.96% |
≤1.0% |
≤0.96% |
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砷 |
≤10ppm |
- |
- |
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重金属 |
≤20ppm |
- |
- |
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淀粉 |
+ |
- |
+ |
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有机挥发性杂质 |
- |
- |
+ |
一般性质
酸碱度: pH =4.5~6.0 (1% w/v 水分散液)
粒度分布: 95%通过73.7μm筛 (200目)
溶解度：几不溶于丙酮，氯仿，乙醇(95%)和乙醚。不溶于水，但膨胀到原体积两倍形成混悬液，在0.1mol/L盐酸溶液中不溶,但微溶于0.1mol/L氢氧化钠溶液。
稳定性和储藏条件
羧甲纤维素钙尽管有吸湿性，但是一种稳定的物质。应贮藏在密封良好容器中，置阴冷干燥处。
另见羧甲纤维素钠品目下。
配伍禁忌
见羧甲纤维素钠。
安全性
羧甲纤维素钙用于口服及局部药物制剂中，类似于羧甲纤维素钠，被广泛认为是一种无毒、无刺激性的物质。然而同其他纤维素衍生物一样，口服大量的羧甲纤维素钙有轻泻作用。
见羧甲纤维素钠。
操作注意事项
遵守材料处理的环境和数量相应的注意事项。羧甲纤维素钙对眼有刺激，操作时宜使用护眼镜。
法规
在日本作为食品添加剂，浓度最高达2%（w/w）。收载于FDA《无活性成分指南》中（口服片剂）。英国许可用于非注射制剂。
同类物质
羧甲纤维素钠；交联羧甲纤维素钠
