通用名
BP:Anhydrous sodium hydrogen phosphate
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate
PhEur:Natrii dihydrogenophosphas dihydricus
USP:Monobasic sodium phosphate
注意,BP 2001记载了无水磷酸二氢钠、磷酸二氢钠一水合物、磷酸二氢钠二水合物;PhEur 2002年仅收载了磷酸二氢钠二水合物;UPS 25则将无水磷酸二氢钠、磷酸二氢钠一水合物、磷酸二氢钠二水合物收载在一个品目下。
别名
磷酸一钠;一盐基磷酸钠;acid sodium phosphate;monobasic sodium phosphate; primary sodium phosphate; sodium phosphate monobasic
化学名和CAS注册号
Anhydrous monobasic sodium phosphate(无水磷酸二氢钠)[7558-80-7]
Monobasic sodium phosphate monohydrate(磷酸二氢钠一水合物) [10049-21-5]
Monobasic sodium phosphate dihydrate(磷酸二氢钠二水合物) [13472-35-0]
分子式 分子量
NaH2PO4 119.98
NaH2PO4?H2O 137.99
NaH2PO4?2H2O 156.01
制造工艺
把磷酸加到热而浓的磷酸氢二钠的溶液中,直至这种液体不能与氯化钡形成沉淀而止。再把溶液浓缩,磷酸二氢钠可以从溶液中结晶析出。
类别
缓冲剂;乳化剂;螯合剂。
制剂应用
磷酸二氢钠作为缓冲剂和螯合剂广泛应用于药物制剂领域。在治疗上,磷酸二氢钠可作为缓和的泻药,并可用于低磷酸盐血症的治疗。
磷酸二氢钠也可用在食品中;例如,在发酵粉里,它可作为干酸化剂和螯合剂。
性状
USP 25载:磷酸二氢钠可含1分子或2分子的结晶水,也可以是无水的。
磷酸二氢钠水合物是无臭,无色或白色,微吸潮性的结晶。无水磷酸二氢钠是白色结晶性粉末或颗粒。
药典标准
见表Ⅰ。
表Ⅰ:磷酸二氢钠的药典标准
测试项目 |
PhEur 2002 |
USP 25 |
鉴别 |
+ |
+ |
性状 |
+ |
- |
溶液外观 |
+ |
- |
铝,镉及相关成分 砷 氯化物 重金属 |
- ≤2ppm ≤200ppm ≤10ppm |
+ ≤8ppm ≤0.014% ≤0.002% |
不溶性物质 |
- |
≤0.2% |
铁 |
≤10ppm |
- |
有机易挥发性杂质 |
- |
+ |
pH |
4.2~4.5 |
4.1~4.5 |
还原性物质 |
+ |
- |
硫酸盐 |
≤300ppm |
≤0.15% |
水分 |
+ |
+ |
无水物 |
- |
≤2.0% |
一水合物 |
- |
10.0~15.0% |
二水合物 |
21.5~24.0% |
18.0~26.5% |
含量(按干品计算) |
98.0~100.5% |
98.0~103.0% |
一般性质
酸碱度:在25℃,5%w/v的磷酸二氢钠一水合物水溶液的的pH值为4.1~4.5。
密度:磷酸二氢钠二水合物为1.915g/cm3。
解离指数:在25℃,pKa=2.15
溶解度:1份的水可溶解1份的磷酸二氢钠;极微溶于乙醇(95%)。
稳定性和贮藏条件
虽然磷酸二氢钠轻微吸潮,但化学稳定。当加热至100℃,磷酸二氢钠二水合物失去所有结晶水。进一步加热,在205℃熔化并分解生成焦磷酸氢钠,Na2H2P2O7。加热至250℃时,剩余最终产物是偏磷酸钠,NaPO3。
磷酸二氢钠的水溶液很稳定,可以热压灭菌。
应贮存于气密容器,置于阴凉、干燥处。
配伍禁忌
磷酸二氢钠是酸性盐,因而不能与碱性物质和碳酸盐配伍应用;磷酸二氢钠的水溶液呈酸性,能使碳酸盐泡腾。
磷酸二氢钠不能与铝,钙或镁盐并用,因为这些盐能与磷酸盐结合,影响胃肠道的吸收。钙离子与磷酸盐可能在肠胃外混合,会形成不溶性磷酸钙沉淀。
安全性
磷酸二氢钠广泛地用作注射用、口服和外用制剂的辅料。
磷酸盐广泛地存在于体内并参与许多生理过程,因为它是细胞内液的主要阴离子。大多数食物都包含相当量的磷酸盐,除了特定的疾病或全营养输液的患者,低磷酸盐血症很少见。通常每天口服100mmol以下的磷酸盐用于这种病的治疗。
所摄取的磷酸盐大约有三分之二由胃肠道吸收,实质上,几乎所有的磷酸盐都通过尿排泄,剩余的通过粪便排泄。
磷酸盐摄取的过多(特别是通过静脉、直肠给药,或者对于肾衰竭的患者),可能引起高磷酸盐血症,导致低血钙症或其他严重的电解质失调。虽然磷酸盐通过口服或直肠给药可作为缓和的盐类泻药(将2~4g的磷酸二氢钠溶于水中即可作为泻药),但是其口服不良反应很少。磷酸二氢钠作为口服制剂的辅料可能会引起胃肠道功能的紊乱,包括腹泻、恶心、呕吐。但磷酸二氢钠作为药物制剂的辅料用量时,一般没有不良反应。
LD50(大鼠,肌注):0.25g/kg
LD50(大鼠,口服):8.29g/kg
操作注意事项
遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。磷酸二氢钠对皮肤、眼睛和黏膜有刺激性。建议操作时保护眼睛和戴手套。
法规
已列入GRSA。在欧洲允许用作为食品添加剂。已收载于FDA《非活性组分指南》(注射剂;输液剂;鼻用的,眼用的,口服的,外用的和阴道用的制剂中)。英国允许用于注射的和非注射途径给药制剂。
同类物质
磷酸氢二钠;磷酸二氢钾。
磷酸二氢钾
分子式:KH2PO4
分子量:136.09
CAS注册号:[7778-77-0]
外观:无色结晶或白色,无臭,粒状或结晶粉末。
酸碱度:在25℃,1% w/v的水溶液的pH大约为4.5。
溶解度:易溶于水;几不溶于乙醇(95%)。
注释:一克磷酸二氢钾大约相当7.3mmol的钾或磷酸盐。
磷酸二氢钾的EINECS号为231-913-4。
注释
一克无水磷酸二氢钠大约相当8.3mmol的钠和磷酸盐。
一克磷酸二氢钠一水合物大约相当7.2mmol的钠和磷酸盐。
一克磷酸二氢钠二水合物大约相当6.4mmol的钠和磷酸盐。
磷酸二氢钠的EINECS号为231-449-2。