通用名
BP：Glycerol
JP：Concentrated glycerin
PhEur：Glycerolum
USP：Glycerin
别名
glycerine；1,2,3,- 丙三醇.
化学名和CAS注册号
Propane-1,2,3-triol (丙烷-1,2,3-三醇)[56-81-5]
分子式 分子量
C3H8O3 92.09
制造工艺
甘油主要是在肥皂、脂肪酸的生产中作为副产品由油、脂肪制得。也可用天然产物,如在大量亚硫酸钠存在下，将甜菜根糖蜜发酵。化学合成方面，可以将丙烯氯化和皂化来制备。
类别
抗菌防腐剂；柔和剂；保湿剂；增塑剂；溶媒；甜味剂；等张调节剂
制剂应用
甘油广泛应用于口服、耳、眼、局部以及非胃肠道给药制剂；见表Ⅰ。
在局部用药物制剂以及化妆品中，甘油主要用作保湿剂和柔和剂。在注射用制剂中，甘油主要作为溶媒。
在口服溶液剂中，甘油用作溶媒、甜味剂、抗菌防腐剂、增稠剂。在膜包衣中也用作增塑剂。甘油还用于局部用制剂（如乳膏、乳剂）。
在明胶软胶囊和明胶栓剂中，甘油用作增塑剂。
甘油广泛应用于临床治疗制剂，同时，也作为食品添加剂。
表Ⅰ：甘油的用途
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用途 |
浓度（％） |
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抗菌防腐剂 柔和剂 保湿剂 眼用制剂 片剂薄膜包衣增塑剂 注射剂的溶媒 酏剂的甜味剂 |
<20 ≤30 ≤30 0.5~3.0 可变 ≤50 ≤20 |
性状
甘油是澄清、无色、无臭、黏稠、吸湿性液体；有甜味，约为蔗糖甜度的0.6倍。
药典标准
见表Ⅱ。
表Ⅱ：药典标准
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测试项目 |
JP 2001 |
PhEur 2002 |
USP 25 |
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鉴别 性状 溶液外观 酸碱度 折射指数 醛 有关物质 卤化物 氯化物限制 糖类 氯化物 重金属 水 硫酸灰分 比重 硫酸盐 铵 钙 砷 丙烯醛、葡萄糖或其他还原性物质 脂肪酸和酯 有机挥发杂质 易碳化物质 含量 |
+ + + + ≤1.470 － － － － － ≤0.001% ≤5 ppm － ≤0.01% ≥1.258 ≤0.002% + + ≤2ppm + + － + ≥98.0％ |
+ + + + 1.470~1.475 + + + － + ≤10 ppm ≤5 ppm ≤2.0% ≤0.01% － － － － － － + － － 98.0~101.0％ |
+ － + － － － － － + － ≤0.001％ ≤5 ppm ≤5.0% ≤0.01% ≥1.249 ≤0.002% － － － － + + － 99.0~101.0％ |
一般性质
沸点：290℃（伴有分解）
密度：
15℃时 1.2656 g/cm3
20℃时 1.2636 g/cm3
25℃时 1.2620 g/cm3
闪点：176℃（开杯法）
吸湿性：吸湿
熔点：17.8℃
等渗溶液：2.6％v/v的水溶液与血浆等渗。
折射率：
nD15 = 1.4758
nD20 = 1.4746
nD25 = 1.4730
溶解度：见表Ⅳ。
特性密度：见表Ⅴ。
表面张力：20℃时63.4 mN/m (63.4 dynes/cm)
蒸汽密度（相对）:3.17 （空气＝1）
动力黏度：见表Ⅵ。
表Ⅲ：甘油水溶液的凝固点
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甘油水溶液浓度（％ w/w） |
凝固点（℃） |
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10.0 20.0 30.0 40.0 50.0 60.0 66.7 80.0 90.0 |
-1.6 -4.8 -9.5 -15.4 -23 -34.7 -46.5 -20.3 -1.6 |
表Ⅳ：甘油的溶解度
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溶剂 |
20℃时的溶解度 |
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丙酮 苯 氯仿 乙醇（95％） 乙醚 乙酸乙酯 甲醇 油 水 |
微溶 几乎不溶 几乎不溶 溶 1：500 1：11 溶 几乎不溶 溶 |
表Ⅴ：甘油的比重
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甘油水溶液的浓度（％w/w） |
20℃时的比重 |
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10 20 30 40 50 60 |
1.024 1.049 1.075 1.101 1.128 1.156 |
表Ⅵ：甘油水溶液的动力黏度
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甘油水溶液的浓度（％w/w） |
20℃时的黏度（mPa s） |
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5 10 25 50 60 70 83 |
1.143 1.311 2.095 6.05 10.96 22.94 111.0 |
稳定性及贮藏条件
甘油具有吸湿性。纯甘油在通常贮藏条件下一般不易被空气氧化，但加热时会降解，生成有毒的丙烯醛。甘油与水、乙醇、丙二醇的混合物化学稳定。
甘油如果在低温下贮藏可能析出结晶，该结晶在20℃以上时才融化。
甘油应置于气密容器中，于阴凉、干燥处保存。
配伍禁忌
甘油如果与强氧化剂混合（比如三氧化铬、氯酸钾、高锰酸钾等），可能爆炸。在稀溶液中，该反应速度较低，有几种氧化产物形成。有光照或与碱式硝酸铋、氧化锌接触时，甘油变黑。
如果有铁污染物掺杂其中，会导致含有苯酚、水杨酸、丹尼酸的混合物颜色变黑。
甘油形成一种硼酸复合物(甘油硼酸)，它的酸性要强于硼酸。
安全性
甘油天然存在于动物和植物脂肪以及油中，可以作为通常食物的一部分被消化。甘油容易被小肠吸收，代谢为二氧化碳、肝糖，或者合成体脂肪。
甘油广泛应用于口服、眼、局部以及注射用制剂。不良反应主要来源于甘油的脱水性。
口服剂量很温和和缓和的轻泻剂。大剂量可能导致头痛、口渴、恶心和高血糖。大剂量甘油非胃肠道给药，30~60分钟内给成年人注射70～80g来降低颅压，但可能导致溶血、血尿和肾损伤。缓慢给药未见毒性。
甘油也可采用口服1.0～1.5 g/kg体重的剂量来降低眼内压。
作为辅料或食品添加剂使用时，一般认为甘油无不良作用，是无毒、无刺激性的材料。
LD50 (豚鼠，口服)：7.75 g/kg
LD50 (小鼠，腹腔)：8.98 g/kg
LD50 (小鼠，静注)：4.25 g/kg
LD50 (小鼠，口服)：4.1 g/kg
LD50 (小鼠，皮下)：0.09 g/kg
LD50 (家兔，静注)：0.05 g/kg
LD50 (大鼠，腹腔)：4.42 g/kg
LD50 (大鼠，口服)：12.6 g/kg
LD50 (大鼠，皮下)：0.1 g/kg
操作注意事项
遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。推荐使用护眼镜和手套。在英国，推荐长期（8小时TWA）在甘油空气中暴露的极限浓度为10 mg/m3。甘油是可燃的，可以和强氧化剂起爆炸反应。
法规
已列入GRAS。在欧洲准许作为食品添加剂。收载于FDA《非活性组分指南》（吸入剂；注射剂；鼻、眼用制剂；口服胶囊剂；溶液剂；混悬剂、片剂；耳、直肠、局部、透皮、阴道给药制剂）。在英国，准许用于胃肠道用制剂和注射用制剂。
注释
甘油的EINECS号为200-289-5。
一些药典还收载稀甘油溶液的标准。JP 2001就有关于“甘油”含有84~87％丙烷-1，2，3-三醇（C3H8O3）的品目。PhEur 2002也有关于“甘油”含有83.5~88.5％丙烷-1，2，3-三醇（C3H8O3）的品目。
