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十二水磷酸氢二钠


 

通用名

BPAnhydrous disodium hydrogen phosphate

Disodium hydrogen phosphate

    Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate

JPDibasic sodium phosphate

PhEurDinatrii phosphas anhydricus

       Dinatrii phosphas dihydricus

       Dinatrii phosphas dodecahydricus

USPDibasic sodium phosphate

需要注意,BP 2001PhEur 2002分别记载了无水磷酸氢二钠、磷酸氢二钠二水合物和磷酸氢二钠十二水合物;JP 2001仅记载了十二水合物;USP 25将无水磷酸氢二钠、磷酸氢二钠一水合物、磷酸氢二钠二水合物、磷酸氢二钠七水合物、磷酸氢二钠十二水合物收载在一个品目下。

 

别名

磷酸二钠;二盐基磷酸钠;dibasic sodium phosphate; sodium phosphate ibasic.

 

化学名和CAS注册号

Anhydrous dibasic sodium phosphate [7558-79-4]

Dibasic sodium phosphate dihydrate [10028-24-7]

Dibasic sodium phosphate dodecahydrate [10039-32-4]

Dibasic sodium phosphate heptahydrate [7782-85-6]

Dibasic sodium phosphate hydrate [10140-65-5]

Dibasic sodium phosphate monohydrate [118830-14-1]

 

分子式  分子量

Na2HPO4           141.96

Na2HPO4?H2O       159.94

Na2HPO4?2H2O      177.98

Na2HPO4?7H2O      268.03

Na2HPO4?12H2O     358.08

 

制造工艺

磷酸钙是工业上生产磷酸二氢钠的起始原料,一般通过将骨头加热至白色得到,或是采用磷灰石做磷酸钙的原料。

将磷酸钙碾细,置于硫酸中热提,然后用热水浸提,并用碳酸钠中和滤液,析出结晶即为磷酸氢二钠。

 

类别

缓冲剂;螯合剂。

 

制剂应用

磷酸氢二钠作为缓冲剂和螯合剂广泛应用在药物制剂领域。在治疗上,磷酸氢二钠可作为缓和的泻药,并可用于低磷酸盐血症的治疗。

磷酸氢二钠也可用在食品工业;例如,它可作干酪加工过程中的乳化剂。

 

性状

USP 25记载:磷酸氢二钠为无水物或含有12712分子水的水合物。

无水磷酸氢二钠是白色粉末。磷酸氢二钠二水合物是白色或近白色的无臭结晶。磷酸氢二钠七水合物是无色结晶,在干热空气中风化为白色粒状或块状物。磷酸氢二钠十二水合物强烈风化性的,无色、透明的晶体。

 

药典标准

见表

:磷酸氢二钠的药典标准

测试项目

JP 2001

PhEur 2002

USP 25

鉴别

+

+

+

性状

+

+

-

溶液外观

+

+

-

pH

9.0~9.4

-

-

还原性物质

-

+

-

磷酸二氢钠

-

0.025%

-

碳酸盐

+

-

-

氯化物

0.014%

+

0.06%

二水合物

-

400ppm

-

十二水合物

-

200ppm

-

水分

-

+

-

二水合物

-

-

-

十二水合物

-

57.061.0%

-

硫酸盐

0.038%

-

0.2%

二水合物

-

0.1%

-

十二水合物

-

500ppm

-

2ppm

+

16ppm

二水合物

-

4ppm

-

十二水合物

-

2ppm

-

重金属

10ppm

+

0.002%

二水合物

-

20ppm

-

十二水合物

-

10ppm

-

-

+

-

二水合物

-

40ppm

-

十二水合物

-

20ppm

-

干燥失重

57.0~61.0%

+

+

无水物

-

-

5.0%

一水合物

-

-

10.3~12.0%

二水合物

-

19.5~21.0%

18.5~21.5%

七水合物

-

-

43.0~50.0%

十二水合物

-

-

55.0~64.0%

含量(按干品计)

98.0%

98.0~101.0%

98.0~100.5%






 

一般性质

酸碱度:在251%w/v的无水磷酸氢二钠的pH值是9.1。饱和的磷酸氢二钠十二水合物溶液的pH值大约是9.5

解离指数

25pKa1=2.15

25pKa2=7.20

25pKa3=12.38

含水量:无水磷酸氢二钠具有吸水性。放置于空气中,它可以吸水。而磷酸氢二钠七水合物在空气中稳定。

等渗量2.23%磷酸氢二钠二水合物溶液与血清等渗;4.45%的磷酸氢二钠十二水合物溶液与血清等渗。

溶解度:易溶于水,在热水或沸水中更易溶;不溶于乙醇(95%)。8份的水可溶解1份的无水磷酸氢二钠,4份的水可溶解1份的磷酸氢二钠七水合物3份的水可溶解1份的磷酸氢二钠十二水合物

 

稳定性和贮藏条件

无水磷酸氢二钠具有吸水性。当加热至40℃磷酸氢二钠十二水合物熔化;在100℃,失去结晶水;加热至暗红色(大约240℃),它能转变成焦磷酸钠Na4P2O7磷酸氢二钠的水溶液很稳定,可以热压灭菌。

应贮存于密闭容器,置于阴凉、干燥处。

 

配伍禁忌

磷酸氢二钠不能与生物碱,安替比林,水合氯醛,醋酸铅,苯三酚,雷锁辛,葡萄糖酸钙和环丙沙星配伍应用。钙离子与磷酸盐注射混合使用时,会形成不溶性磷酸钙沉淀。

 

安全性

磷酸氢二钠广泛地用作注射用、口服和外用制剂的辅料。

磷酸盐广泛地存在于体内并参与许多生理过程,因为它是细胞内液体的主要阴离子。大多数食物都包含相当量的磷酸盐,除了患某些疾病(2)或是接受全营养输液的患者外,一般人是不会患低磷酸盐血症(磷酸盐缺乏)的。通常每天口服100 mmol以下的磷酸盐可以治疗这种疾病。

所摄取的磷酸盐大约有三分之二由胃肠道吸收,实质上,几乎所有的磷酸盐都通过尿排泄,剩余的通过粪便排泄。

磷酸盐摄取过多(特别是通过静脉、直肠给药,或者对于肾衰竭的病人),可能引起高磷酸盐血症,导致低血钙症或其他严重的电解质失调。磷酸盐通过口服或直肠给药时可作为缓和的盐类泻药。磷酸氢二钠作为口服制剂的辅料可能会引起胃肠道功能的紊乱,如腹泻、恶心、呕吐等。然而,磷酸氢二钠在作为药物制剂辅料的用量时,一般没有不良反应。

LD50(大鼠,口服):17g/kg

 

操作注意事项

遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。磷酸氢二钠对皮肤、眼睛和黏膜有刺激性。建议操作时保护眼睛和戴手套。

 

法规

已列入GRAS。在欧洲,准许用作食品添加剂。收载于FDA《非活性组分指南》(注射剂;输液剂;鼻用,眼用,口服的,耳用,外用的和阴道用制剂)。英国允许用于注射和非注射途径的制剂。

 

同类物质

磷酸氢二钾;磷酸二氢钠;磷酸钠。

 

磷酸氢二钾

分子式K2HPO4

分子量174.15

CAS注册号[7758-11-4]

外观:无色或白色,粒状,吸水性粉末。

酸碱度:在255%的水溶液的PH值为8.59.6

等渗量2.08%的磷酸氢二钾水溶液与血清等渗。

溶解度:极易溶于水;微溶于乙醇(95%)。

注释:一克磷酸氢二钾大约相当11.5mmol的钾和5.7mmol的磷酸根。

 

磷酸钠

分子式Na3PO4?xH2O

分子量

    无水磷酸钠为163.94

    磷酸钠十二水合物为380.06

CAS注册号:无水磷酸钠为[7601-54-9]

酸碱度:在251%无水磷酸钠的水溶液的pH值为12.125磷酸钠十二水合物的水溶液的pH值为12.012.2

密度无水磷酸钠为1.3g/cm3

      磷酸钠十二水合物为0.9g/cm3

溶解度:在208份的水可溶解1份的无水磷酸钠,5份的水可溶解1份的磷酸钠十二水合物

 

注释

一克无水磷酸氢二钠大约相当14.1mmol的钠和7.0mmol的磷酸盐。

一克磷酸氢二钠二水合物大约相当11.2mmol的钠和5.6mmol的磷酸盐。

一克磷酸氢二钠七水合物大约相当7.5mmol的钠和3.7mmol的磷酸盐。

一克磷酸氢二钠十二水合物大约相当5.6mmol的钠和2.8mmol的磷酸盐。


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