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磷酸二氢钠     
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生产批文:川药准字F20080002
符合标准:CP2015
英文名:sodium dihydrogen phosphate anhydrous
供应商:上海泛科史康医药科技有限公司
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  • 商品详情
  • 生产商简介
  • 通用名

    BPAnhydrous sodium hydrogen phosphate

        Sodium dihydrogen phosphate monohydrate

    PhEurNatrii dihydrogenophosphas dihydricus

    USPMonobasic sodium phosphate

    注意,BP 2001记载了无水磷酸二氢钠、磷酸二氢钠一水合物、磷酸二氢钠二水合物;PhEur 2002年仅收载了磷酸二氢钠二水合物;UPS 25则将无水磷酸二氢钠、磷酸二氢钠一水合物、磷酸二氢钠二水合物收载在一个品目下。

    别名

    磷酸一钠;一盐基磷酸钠;acid sodium phosphatemonobasic sodium phosphate; primary sodium phosphate; sodium phosphate monobasic

    化学名和CAS注册号

    Anhydrous monobasic sodium phosphate(无水磷酸二氢钠)[7558-80-7]

    Monobasic sodium phosphate monohydrate(磷酸二氢钠一水合物) [10049-21-5]

    Monobasic sodium phosphate dihydrate(磷酸二氢钠二水合物) [13472-35-0]

    分子式        分子量

    NaH2PO4           119.98

    NaH2PO4?H2O       137.99

    NaH2PO4?2H2O      156.01

    制造工艺

    把磷酸加到热而浓的磷酸氢二钠的溶液中,直至这种液体不能与氯化钡形成沉淀而止。再把溶液浓缩,磷酸二氢钠可以从溶液中结晶析出。 

     

    类别

    缓冲剂;乳化剂;螯合剂。

    制剂应用

    磷酸二氢钠作为缓冲剂和螯合剂广泛应用于药物制剂领域。在治疗上,磷酸二氢钠可作为缓和的泻药,并可用于低磷酸盐血症的治疗。

    磷酸二氢钠也可用在食品中;例如,在发酵粉里,它可作为干酸化剂和螯合剂。

    性状

    USP 25载:磷酸二氢钠可含1分子或2分子的结晶水,也可以是无水的。

    磷酸二氢钠水合物是无臭,无色或白色,微吸潮性的结晶。无水磷酸二氢钠是白色结晶性粉末或颗粒。

     

    药典标准

    见表

    :磷酸二氢钠的药典标准

    测试项目

    PhEur 2002

    USP 25

    鉴别

    +

    +

    性状

    +

    -

    溶液外观

    +

    -

    铝,镉及相关成分

    氯化物

    重金属

    -

    2ppm

    200ppm

    10ppm

    +

    8ppm

    0.014%

    0.002%

    不溶性物质

    -

    0.2%

    10ppm

    -

    有机易挥发性杂质

    -

    +

    pH

    4.24.5

    4.14.5

    还原性物质

    +

    -

    硫酸盐

    300ppm

    0.15%

    水分

    +

    +

    无水物

    -

    2.0%

    一水合物

    -

    10.0~15.0%

    二水合物

    21.5~24.0%

    18.0~26.5%

    含量(按干品计算)

    98.0~100.5%

    98.0~103.0%

     

    一般性质

    酸碱度:在255%w/v的磷酸二氢钠一水合物溶液的pH值为4.14.5

    密度磷酸二氢钠二水合物为1.915g/cm3

    解离指数:在25pKa=2.15

    溶解度1份的水可溶解1份的磷酸二氢钠;极微溶于乙醇(95%)。

     

    稳定性和贮藏条件

    虽然磷酸二氢钠轻微吸潮,但化学稳定。当加热至100℃磷酸二氢钠二水合物失去所有结晶水。进一步加热,在205℃熔化并分解生成焦磷酸氢钠,Na2H2P2O7。加热至250℃时,剩余最终产物是偏磷酸钠,NaPO3

    磷酸二氢钠的水溶液很稳定,可以热压灭菌。

    应贮存于气密容器,置于阴凉、干燥处。

     

    配伍禁忌

    磷酸二氢钠是酸性盐,因而不能与碱性物质和碳酸盐配伍应用;磷酸二氢钠的水溶液呈酸性,能使碳酸盐泡腾。

    磷酸二氢钠不能与铝,钙或镁盐并用,因为这些盐能与磷酸盐结合,影响胃肠道的吸收。钙离子与磷酸盐可能在肠胃外混合,会形成不溶性磷酸钙沉淀。

     

    安全性

    磷酸二氢钠广泛地用作注射用、口服和外用制剂的辅料。

    磷酸盐广泛地存在于体内并参与许多生理过程,因为它是细胞内液的主要阴离子。大多数食物都包含相当量的磷酸盐,除了特定的疾病或全营养输液的患者,低磷酸盐血症很少见。通常每天口服100mmol以下的磷酸盐用于这种病的治疗。

    所摄取的磷酸盐大约有三分之二由胃肠道吸收,实质上,几乎所有的磷酸盐都通过尿排泄,剩余的通过粪便排泄。

    磷酸盐摄取的过多(特别是通过静脉、直肠给药,或者对于肾衰竭的患者),可能引起高磷酸盐血症,导致低血钙症或其他严重的电解质失调。虽然磷酸盐通过口服或直肠给药可作为缓和的盐类泻药(将24g的磷酸二氢钠溶于水中即可作为泻药),但是其口服不良反应很少。磷酸二氢钠作为口服制剂的辅料可能会引起胃肠道功能的紊乱,包括腹泻、恶心、呕吐。但磷酸二氢钠作为药物制剂的辅料用量时,一般没有不良反应。

    LD50(大鼠,肌注):0.25g/kg

    LD50(大鼠,口服):8.29g/kg

    操作注意事项

    遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。磷酸二氢钠对皮肤、眼睛和黏膜有刺激性。建议操作时保护眼睛和戴手套。

    法规

    已列入GRSA。在欧洲允许用作为食品添加剂。已收载于FDA《非活性组分指南》(注射剂;输液剂;鼻用的,眼用的,口服的,外用的和阴道用的制剂中)。英国允许用于注射的和非注射途径给药制剂。

     

    同类物质

    磷酸氢二钠;磷酸二氢钾。

     

    磷酸二氢钾

    分子式KH2PO4

    分子量136.09

    CAS注册号[7778-77-0]

    外观:无色结晶或白色,无臭,粒状或结晶粉末。

    酸碱度:在251% w/v的水溶液的pH大约为4.5

    溶解度:易溶于水;几不溶于乙醇(95%)。

    注释:一克磷酸二氢钾大约相当7.3mmol的钾或磷酸盐。

    磷酸二氢钾的EINECS号为231-913-4

    注释

    一克无水磷酸二氢钠大约相当8.3mmol的钠和磷酸盐。

    一克磷酸二氢钠一水合物大约相当7.2mmol的钠和磷酸盐。

    一克磷酸二氢钠二水合物大约相当6.4mmol的钠和磷酸盐。

    磷酸二氢钠的EINECS号为231-449-2

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