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冰醋酸     
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生产批文:川药准字F20080004
符合标准:CP2015
英文名:Acetic Acid
供应商:上海泛科史康医药科技有限公司
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  • 生产商简介
  • 通用名

    BPGlacial acetic acid

    JPGlacial acetic acid

    PhEurAcidum aceticum glaciale

    USPGlacial acetic acid

     

    别名

    冰乙酸;浓醋酸;结晶醋酸

     

    化学名和CAS注册号

    Ethanolic acid  [64-19-7](乙酸)

     

    分子式      分子量

    C2H4O2       60.05

     

    制造工艺

    醋酸的制备通常用以下三条路线:乙醛氧化法,在醋酸锰、醋酸钴或醋酸铜存在的条件下,以空气或氧气氧化液态乙醛;丁烷或石脑油的液相氧化;用各种技术将甲醇羰基化。

     

    类别

    酸化剂。

     

    制剂应用

    冰醋酸和稀醋酸作为酸化剂广泛应用于各种药物制剂和食品的制造。醋酸与醋酸钠等醋酸盐联合应用可作为药物制剂的缓冲系统。醋酸还具有一定的抗菌和抗真菌的作用。

     

    性状

    冰醋酸为结晶性块状物或透明、无色、有强烈特臭的挥发性液体。

     

    药典标准

    表Ⅰ。

     

    表Ⅰ:  冰醋酸的药典标准

    测试项目

    JP 2001

    PhEur 2002

    USP 25

    鉴别

    +

    +

    +

    性状

    -

    +

    -

    冰点

    14.5

    14.8

    15.6

    不挥发性物质

    1.0mg

    0.01%

    1.0mg

    硫酸盐

    +

    +

    +

    氯化物

    +

    +

    +

    重金属

    10ppm

    5ppm

    5ppm

    -

    +

    5ppm

    +

    -

    +

    易氧化杂质

     

    一般性质

    /碱度:

    pH=2.41mol/L水溶液)

    pH=2.90.1mol/L水溶液)

    pH=3.40.01mol/L水溶液)

    沸点:118

    解离指数:pKa=4.76

    闪点:39(闭杯法);57(开杯法)

    熔点:17

    折射率:n =1.3718

    溶解度:能与乙醇、乙醚、甘油、水和其它挥发和不挥发油混溶。

    比重:1.045

     

    稳定性和贮藏条件

    醋酸应贮存在密闭容器中,置于阴凉干燥处。

     

    配伍禁忌

    醋酸能与碱性物质反应。

     

    安全性

    醋酸广泛应用于药物制剂,主要用于调节处方的pH值,因此一般认为是相对无毒和无刺激性的材料。但冰醋酸或醋酸在水中或有机溶媒中的浓度超过50%w/w)时有腐蚀性,会对皮肤、眼睛、鼻、口腔造成损伤。吞食冰醋酸会造成与盐酸相似的严重胃刺激。

    10%w/w)的稀醋酸溶液曾局部用于海蜇叮刺。5%w/w)的稀醋酸溶液也曾局部用于治疗绿脓杆菌感染的创伤和烧伤。

    据报道,人类口服冰醋酸的最低致死量为1470μg/kg;最低吸入致死浓度为816ppm。据估计人类每天食用来自食物的醋酸大约为1g

    LD50(小鼠,静注):0.525g/kg

    LD50(家兔,皮肤):1.06g/kg

    LD50(大鼠,口服):3.31g/kg

     

    操作时注意事项

    遵守材料操作的环境及数量相适应的常规注意事项。醋酸,尤其是冰醋酸与皮肤、眼睛和黏膜接触会造成烧伤。溅出液应以大量水冲洗。建议使用防护服、手套和眼镜。

    在英国,冰醋酸的职业曝露极限浓度为25 mg/m310 ppm长期(8小时,TWA)和37 mg/m315 ppm短期,(15分钟)。

     

    法规

    被收录于GRAS。在欧洲允许作为食品添加剂使用。被收录于FDA非活性组分指南中。在英国许可作非肠道用或内服。

     

    同类物质

    醋酸;人工醋;稀醋酸。

     

    醋酸

    注释:一种含醋酸3037%w/w)的冰醋酸稀溶液。

     

    人工醋

    注释:4%w/w)醋酸的溶液。

     

    稀醋酸

    注释:含醋酸610%的醋酸稀溶液。

     

    注释

    除冰醋酸外,许多国家的药典中收载了各种浓度的稀醋酸溶液。例如USPNF 20版中有关于醋酸的品目,定义为含36.037.0%w/w)的醋酸溶液。类似的,BP 2001版中有关于冰醋酸、醋酸(33%)和醋酸(6%)单独的品目。BP 2001版规定33%的醋酸溶液含醋酸32.533.5%w/w),6%的醋酸溶液含醋酸5.76.3%w/w)。JP 2001版也收载了醋酸,规定醋酸含量为30.032.0%w/w)。

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