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无水亚硫酸钠     
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生产批文:川药准字F20080009
符合标准:CP2015
英文名:Sodium Nitrite
供应商:上海泛科史康医药科技有限公司
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    Wushui Yaliusuanna

    Anhydrous Sodium Sulfite

    Na2SO3   126.04

     [7757-83-7]

    本品含Na2SO3应为95.0%~100.5%。

    性状  本品为白色结晶或粉末;无臭。

    本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在乙醚中几乎不溶。

    鉴别】  (1)本品的水溶液(110)显碱性,并且溶液显亚硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    2)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    检查  溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水20ml使溶解,溶液应澄清无色。

    硫代硫酸盐  取本品2.0g,加水100ml,振摇使溶解,加甲醛溶液10ml、醋酸10ml,摇匀,静置5分钟,加淀粉指示液0.5ml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,记录消耗的体积,扣除空白试验消耗的体积,不得过0.15ml0.1%)。

    铁盐  取本品1.0g,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,加水适量溶解,依法检查(附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

    重金属  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H 第一法),含重金属不得过百万分之十。

      取本品3.0g,加甲醛溶液10ml,缓缓加入盐酸2ml,水浴加热20分钟,溶液所显粉红色,与另取本品1.0g,精密加硒标准溶液精密称取硒0.100g,加硝酸2ml,蒸干,残渣加水2ml使溶解,蒸干,重复操作3次,残渣用稀盐酸溶解并定量转移至1000ml量瓶中,稀盐酸稀释至刻度,摇匀,即得0.2ml,加甲醛溶液10ml,缓缓加入盐酸2ml,水浴加热20分钟,制得的对照溶液的颜色比较,不得更深(0.001%)。

    砷盐  取本品0.5g,加水10ml溶解后,加硫酸1ml,置砂浴上蒸至白烟冒出,放冷,加水21ml与盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ 第二法),应符合规定(0.0004%)。

    含量测定】  取本品约0.20g,精密称定,精密加碘滴定液(0.05mol/L50ml,密塞,振摇使溶解,在暗处放置5分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于6.302mgNa2SO3

    类别】  药用辅料,抗氧剂。

    贮藏】  密封保存。

  •  成都华邑药用辅料制造有限责任公司成立于2008年4月,是西南地区首家专业从事生物制品、大输液及注射剂药用辅料研发和生产的企业。公司位于四川省大邑工业集中发展区内,是一家以先进科技成果、高新技术产品为支柱,集药用辅料的研发、生产、销售于一体的经济实体。
         公司占地20000平方米,厂房设施、人员等严格按照GMP要求配备。下设液体和固体两个车间,十万级洁净区,年产药用辅料1500吨。
         公司本着“质量第一,生命至上”的理念,将药用辅料的生产、质量管理标准化、严格化,以“求实、创新、协作、拼搏”的精神,与各制药制剂企业共同构建一个“安全的医药行业供销产业链”,长期提供“安全、稳定、优质”的药用辅料,竭诚与新老客户携手共创美好未来!
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