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三乙醇胺     
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生产批文:川药准字F20140002
符合标准:CP2015
英文名:Triethanolamine
供应商:上海泛科史康医药科技有限公司
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  • 生产商简介
  •  

    通用名

    BP: Triethanolamine

    PhEur: Trolaminum

    USPNF: Trolamine

     

    别名

    氨基三乙醇;TEA

     

    化学名和CAS注册号

    2, 2’, 2’ ’-Nitrilotriethanol2, 2’, 2’ ’-氮川三乙醇) [102-71-6]

     

    分子式  分子量

    C6H15NO3              149.19

     

    制造工艺

    三乙醇胺工业上由环氧乙烷的氨解制得。反应得到的是单乙醇胺、二乙醇胺和三乙醇胺的混合物,可以分离制得纯品。

     

    类别

    碱性剂;乳化剂。

     

    制剂应用

    三乙醇胺广泛用于乳剂的局部制剂中。当与摩尔数相等的脂肪酸,如硬脂酸或油酸混合时,三乙醇胺会形成大约pH8阴离子型肥皂,这种肥皂可用作乳化剂制得很细的稳定的O/W乳剂。用在乳剂中的浓度为24%v/v25倍于脂肪酸。用矿油时,需要5%v/v的三乙醇胺,脂肪酸使用量需适当增加。含有三乙醇胺皂的制剂需要避光保存。避免见光和同金属和金属离子接触可减少变色。

    三乙醇胺也用于注射剂中成盐和局部止痛制剂中,也用于防晒剂。

    三乙醇胺用作表面活性剂、纺织特制品、蜡、上光剂、除草剂、石油破乳剂、卫生间用品、水泥添加剂和切削油生产的中间体。三乙醇胺也用于生产橡胶手套和纺织工业中的润滑剂。其他一般用途为缓冲剂、溶剂、聚合物增塑剂和保湿剂。

     

    性状

        三乙醇胺是澄清、无色至浅黄色黏状液体,微有氨臭。它是碱的混合物,主要含有2, 2 ’, 2 ’ ’ -三乙醇胺,还有2, 2 ’ -亚氨基二乙醇(二乙醇胺)和较少量的2-氨基乙醇(单乙醇胺)。

     

    药典标准

    见表

    :三乙醇胺的药典标准

    测试项目

    PhEur2002(补充版4.2

    USPNF 20

    性状

    +

    -

    鉴别

    +

    +

    溶液外观

    +

    -

    相关物质

    +

    -

    重金属

    10ppm

    -

    水分

    1.0%

    <0.5%

    硫酸灰分

    0.1%

    -

    杂质

    +

    -

    比重

    -

    -

    含量

    99.0103.0%

    99.0107.4%

     

    一般性质

    酸碱度pH=10.5(0.1N溶液)

    沸点: 335

    闪点208

       冰点:21.6

    吸湿性: 非常容易吸湿

    熔点:-2021

    含水量0.09%

    溶解度见表

    表面张力: 25时为48.9Mn/m(48.9达因/厘米)

    动力黏度: 30时为590mPa s590cp

    :三乙醇胺的溶解度

    溶剂

    20时溶解度

    丙酮

    混溶

    1/24

    四氯化碳

    混溶

    乙酸乙酯

    1/63

    甲醇

    混溶

    混溶

     

    稳定性和贮藏条件

    三乙醇胺暴露于空气和光线中会变褐色。

    85%级别的三乙醇胺在15下会分层,使用前加热和混合可以恢复均匀。三乙醇胺应贮藏在气密容器中,避光,置阴凉、干燥处。

    参阅单乙醇胺品目可获得更多的信息。

     

    配伍禁忌

    三乙醇胺为含有羟基的叔胺,有典型的叔胺和乙醇的反应。三乙醇胺可以同无机酸反应生成结晶的盐和酯。同较高级的脂肪酸反应,三乙醇胺可形成溶于水的盐并具有肥皂的性质。三乙醇胺还可以同铜反应生成复盐。遇重金属盐时可变色和沉淀。

    三乙醇胺可以同亚硫酰氯等试剂反应,羟基可以被卤素置换。反应产物毒性非常大,类似于氮芥。

     

    安全性

    三乙醇胺主要用于不同局部制剂作乳化剂。尽管一般认为三乙醇胺是无毒的物质,但在产品中可引起过敏反应或对皮肤有刺激作用。人口服致死剂量为515 g /kg

    由于在胃中可能会生成亚硝胺,瑞士政府严格限制在外用制剂中使用三乙醇胺。

    LD50(豚鼠,口服):5.3 g /kg

    LD50(小鼠,腹腔注射):1.45 g /kg

    LD50(小鼠,口服):7.4 g /kg

    LD50(大鼠,口服):8 g /kg

     

    操作注意事项

    三乙醇胺对皮肤、眼和黏膜有刺激性。吸入蒸气有害。建议穿防护服、戴手套、眼镜和呼吸器。理想的情况下三乙醇胺应在通风橱中操作。加热时,三乙醇胺形成剧毒的含亚硝烟。三乙醇胺可燃。

     

    法规

    收载在FDA《非活性组分指南》(直肠用、局部用、和阴道用制剂)》;在英国准许用于非注射用制剂。

     

    同类物质

    二乙醇胺;单乙醇胺。

     

    注释

    市售有不同级别的三乙醇胺。标准的级别为含85%的三乙醇胺,优级品包含9899%的三乙醇胺。

    1份的三乙醇胺和57份的氧化钙和氧化锌的混合物可用作填充剂,促进牙周组织的复原。三乙醇胺可用作胶乳聚合反应的首选稳定剂,因为在Ames实验(检查致癌物质)中发现它的致突变作用较弱。

    三乙醇胺EINECS号为203-049-8

     

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         公司本着“质量第一,生命至上”的理念,将药用辅料的生产、质量管理标准化、严格化,以“求实、创新、协作、拼搏”的精神,与各制药制剂企业共同构建一个“安全的医药行业供销产业链”,长期提供“安全、稳定、优质”的药用辅料,竭诚与新老客户携手共创美好未来!
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