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DL-酒石酸     
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生产批文:川药准字F20140006
符合标准:CP2015
英文名:Tartaric Acid
供应商:上海泛科史康医药科技有限公司
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  • DL-酒石酸

    Jiushisuan

    DL-Tartaric acid

     

    C4H6O6   150.09

    [133-37-9]

    本品为2,3-二羟基丁二酸。按干燥品计算,含C4H6O6不得少于99.5%

    性状 本品为白色至类白色颗粒或结晶性粉末。

    本品在水中易溶,在乙醇中微溶。

    鉴别】(1)取本品约1g,加水10ml使溶解,溶液应使蓝色石蕊试纸显红色。

    2)取本品约1g,加少量水溶解,用氢氧化钠试液调至中性,加水稀释至20ml,作为供试品溶液。在预先加有2%间苯二酚溶液23滴及10%溴化钾溶液23滴的硫酸5ml中,加入供试品溶液23滴,置水浴上加热510分钟,溶液应显深蓝色;放冷,将溶液倒入过量的水中,溶液应显红色。

    3)本品的水溶液显酒石酸盐的鉴别反应(2)(中国药典2005年版二部附录III)。

    检查

    比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(中国药典2005年版二部附录VI E),比旋度应为-0.10o +0.10o

    溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(中国药典2005年版二部附录IX A第一法)比较,不得更深。

    氯化物  取本品0.5g,依法检查(中国药典2005年版二部附录VIII A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

    硫酸盐  取本品2.0g,依法检查(中国药典2005年版二部附录VIII B),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)。

    草酸盐  取本品0.8g,加水4ml使溶解,加盐酸3ml和锌粒1g,煮沸1分钟,放置2分钟后,加1%盐酸苯肼溶液0.25ml,加热至沸,迅速放冷,将溶液转移置量筒中,加等体积的盐酸和5%铁氰化钾溶液0.25ml,摇匀,放置30分钟后,与标准草酸溶液(精密称取草酸[C2H2O4?2H2O]10.0mg,加水稀释成100ml,摇匀。每1ml相当于70μgC2H2O44.0ml同法制成的对照液比较,不得更深(0.035%)。

    易氧化物  取本品1.0g,加水25ml及硫酸溶液(1→2025ml使溶解,将溶液保持在20±1条件下,加入0.02mol/L高锰酸钾滴定液4.0ml,溶液的紫色在静置条件下3分钟内应不消失。

    干燥失重  取本品,在105干燥至恒重,减失重量不得过0.5%中国药典2005年版二部附录VIII L)。

    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(中国药典2005年版二部附录VIII N),遗留残渣不得过0.1%

    钙盐  取本品1.0g,加水10ml使溶解,加入5%醋酸钠溶液20ml,摇匀,作为供试品溶液。取醇制标准钙溶液(精密称取碳酸钙2.50g,置1000ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液12ml,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为钙溶液贮备液。临用前,精密量取钙溶液贮备液10ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于钙的0.1mg0.2ml,置纳氏比色管中,加4%草酸铵溶液1ml1分钟后,加入2mol/L醋酸溶液1ml与供试品溶液15ml的混合液,摇匀,放置15分钟后,与标准钙溶液(临用前,精密量取钙溶液贮备液1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于钙的10μg10.0ml,加2mol/L醋酸溶液1ml和水5ml同法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2005年版二部附录VIII H第二法),含重金属不得过百万分之十。

    砷盐  取本品1.0g,加水23ml与盐酸5ml使溶解,依法检查(中国药典2005年版二部附录VIII J第一法),应符合规定(0.0002%)。

    含量测定 取本品约0.65g,精密称定,加水25ml溶解后,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于75.04mgC4H6O6

    类别  药用辅料,pH值调节剂和泡腾剂等。

    贮藏  遮光,密封保存。

  •  成都华邑药用辅料制造有限责任公司成立于2008年4月,是西南地区首家专业从事生物制品、大输液及注射剂药用辅料研发和生产的企业。公司位于四川省大邑工业集中发展区内,是一家以先进科技成果、高新技术产品为支柱,集药用辅料的研发、生产、销售于一体的经济实体。
         公司占地20000平方米,厂房设施、人员等严格按照GMP要求配备。下设液体和固体两个车间,十万级洁净区,年产药用辅料1500吨。
         公司本着“质量第一,生命至上”的理念,将药用辅料的生产、质量管理标准化、严格化,以“求实、创新、协作、拼搏”的精神,与各制药制剂企业共同构建一个“安全的医药行业供销产业链”,长期提供“安全、稳定、优质”的药用辅料,竭诚与新老客户携手共创美好未来!
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