通用名
BP: Heavy magnesium carbonate
Light magnesium carbonate
JP: Magnesium carbonate
PhEur: Magnesii subcarbonas ponderosus
Magnesii subcarbonas levis
USP: Magnesium carbonate
别名
magnesium carbonate anhydous;normal magnesium carbonate; light magnesium carbonate; heavy magnesium carbonate; magnesium carbonate hydroxide
化学名和CAS注册号
Magnesium carbonate anhydrous [546-93-0]
分子式 分子量
碳酸镁不是单一性物质,而是包含碳酸镁的一般水合物及碱式水合物,很少有无水碳酸镁。碱式碳酸镁是常见的形式,其分子式在,(MgCO3)3. Mg(OH)2. 3H2O(轻质碳酸镁)和(MgCO3)4. Mg(OH)2. 5H2O之间变化。一般碳酸镁为含有不同结晶水的碳酸镁,MgCO3. xH2O。
制造工艺
视所采用的生产过程不同,可以制备一般的水合碳酸镁到水化碱式碳酸镁。
轻质碳酸镁可在一定压力下的CO2饱和的白云石(MgCO3. CaCO3)的水混悬液制得。随着温度的升高,CaCO3几乎完全沉降。过滤后的溶液加热至沸;溶液中的碳酸氢镁放出CO2及水,轻质碳酸镁沉淀。
重质碳酸镁系将热的浓氯化镁或硫酸镁溶液与碳酸钠溶液混合制得。也可以用沉降法形成颗粒或喷雾干燥法制得。改变反应溶液的温度可得不同物理性质的产物,如:在较低的温度下,可以生成具有较大比表面的重质碳酸镁颗粒或喷雾干燥的粉末。 如将稀的氯化镁或硫酸镁溶液作为反应物,则制成的碳酸镁密度较轻。
类别
片剂和胶囊剂的稀释剂和酸化剂。
制剂应用
作为辅料,碳酸镁主要用作直接压片的稀释剂,最大用量45%w/w。重质碳酸镁压制的片剂具有高硬度的可压性,低脆性,和良好的崩解性。然而,碳酸镁对溶出性和崩解性有不同的影响。碳酸镁也用在压片过程中吸收液体,如作为香料的吸收剂。
在食品中,碳酸镁为食品添加剂。临床上用作抗酸剂。
见表Ⅰ。
表Ⅰ:碳酸镁的用途
用途 |
浓度(%) |
片剂中的液体吸收剂 片剂的辅料(直接压片) |
0.5~1.0 ≤45 |
性状
碳酸镁是轻质的白色的脆性块状物或暗白色的白色粉末。泥土味,无臭,由于其具较强的吸收性,可以用于吸收臭气。
USP25把碳酸镁称为碱式的水合碳酸镁或一般水合碳酸镁。PhEur2002把碳酸镁称为水合碱性碳酸镁,并分别在两个品目收载:重质碳酸镁和轻质碳酸镁。他们的分子式不同,重质碳酸镁是四水合物[(MgCO3)3. Mg(OH)2. 4H2O], 轻质碳酸镁是三水合物[(MgCO3)3. Mg(OH)2. 3H2O]。
重质碳酸镁的分子量为383.32,轻质碳酸镁的分子量为365.30。
药典标准
见表Ⅱ。
表Ⅱ:碳酸镁的药典标准
测试项目 |
JP2001 |
PhEur2002 |
USP25 |
鉴定 性状 微生物限度 溶液颜色 可溶性盐 酸不溶物 砷 钙 重金属 铁 氯化物 硫酸盐 重质碳酸镁 轻质碳酸镁 含量(MgO) |
+ - - - ≤10.0mg ≤2.5mg ≤5ppm ≤0.6% ≤30ppm ≤200ppm -
- - 40.0~44.0% |
+ + - + ≤1.0% ≤0.05% ≤2ppm ≤0.75% ≤20ppm ≤400ppm ≤0.07%
≤0.6% ≤0.3% 40.0~45.0% |
+ - + - ≤1.0% ≤0.05% ≤4ppm ≤0.45% ≤0.003% ≤0.02% -
- - 40.0~43.5% |
注意:除非另有说明,PhEur 2002标准适用于重质碳酸镁和轻质碳酸镁。
一般性质
休止角:
42~50°(粒状重质碳酸镁)
56~60°(喷雾干燥重质碳酸镁)
松密度:
重质碳酸镁:≈0.5g/cm3
轻质碳酸镁:≈0.12g/cm3
轻敲密度:≈0. 21g/cm3(轻质碳酸镁)
真密度:2.054g/cm3
含水量:在相对湿度在15%~65%间,重质碳酸镁在25℃时,为1%w/w;在相对湿度为75%w/w以上时,在25℃时,约为5%w/w。
粒度分布:99.95%通过350号筛(44.5μm)(轻质碳酸镁)
溶解度:不溶于水,但溶于含CO2的水中。不溶于乙醇(95%)及其他溶剂。溶于稀酸,遇稀酸时产生气泡。
比表面积:
7.8~18.2m2/g(粒状重质碳酸镁)
4.4~15.5 m2/g(喷雾干燥重质碳酸镁)(3)
14.64~14.78 m2/g(重质碱式碳酸镁)
稳定性和贮藏条件
碳酸镁在干燥的空气中暴露于日光下稳定。散装品应贮藏在阴凉、干燥处。
配伍禁忌
与苯巴比妥钠、pH≥5的地西泮溶液,某些两之混合物(粉末)及兰索拉唑配伍禁忌。酸可以溶解碳酸镁并释放二氧化碳。其水溶液稍带碱性。碳酸镁在pH1.12时可增加乙酰唑胺的溶解度,在pH7.4时阻滞其溶解。
安全性
碳酸镁作为口服固体制剂的辅料,通常被认为无毒,无刺激性。但肾损伤的患者忌用镁盐,如碳酸镁。
碳酸镁与胃酸反应,生成氯化镁和CO2。 因此, 对于不能忍受胃中CO2作用的患者来说,不可用作抗酸剂。某些镁吸收后由尿排泄。与其它镁盐一样,碳酸镁有轻微通便作用,可以引起腹泻。
治疗上,碳酸镁作为抗酸剂的常用剂量为250~500mg,作为轻泻剂的常用剂量为2.0~2.5g。
操作注意事项
遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。碳酸镁对眼睛有刺激性,注意保护眼睛。
法规
已列入GRAS,在欧洲准许作为食品添加剂。FDA《非活性组分指南》中也有收载(口服胶囊剂及片剂)。英国准许应用于非注射制剂。
同类物质
无水碳酸镁;碱式碳酸镁;一般碳酸镁
无水碳酸镁
分子式:MgCO3
分子量:84.31
CAS注册号:[546-93-0]
外观: 无臭,白色松散粉末或轻而脆的块状物。
熔点:350℃降解
碱式碳酸镁
分子式:(MgCO3)4. Mg(OH)2. 5H2O
分子量:485.65
CAS注册号:[39409-82-0]
外观:无臭,白色松散粉末或轻而脆的块状物。
熔点:700℃转化为氧化镁。
比重:1.45
注释: EINECS碱式碳酸镁的序列号为235-192-7。
一般碳酸镁
分子式:MgCO3. xH2O
CAS注册号:[23389-33-5]
外观:无臭,白色松散粉末或轻而脆的块状物。
注释
碳酸镁的EINECS号为208-915-9。
默克和中国的渊源可以追溯到1900年。当时默克便开始了在中国的业务,通过上海,广州,天津等口岸经营高纯度化学品。
一个多世纪后的今天。默克已经在中国的主要城市设立了自己的分支机构。历史见证了默克在中国的发展轨迹。默克化工技术(上海)有限公司成立于1997年,作为默克化工旗下的独资子公司,从事默克化工旗下药用原辅料等产品在中国市场的开拓。2005年默克集团在上海成立了中国采购中心,支持整个默克集团在中国的原材料采购,为化工产品和医药产品建立新的原材料供应源,为供应商和默克集团带来价值增值服务。
今天,作为默克集团在全球的四大市场之一,默克化工在中国拥有6个分公司,覆盖全国的18个城市,员工超过700名。