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- 生产商简介
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通用名
BP：Meglumine
JP：Meglumine
USP：Meglumine
别名
甲基苄胺；N-甲基葡萄糖胺； methylglucamine.
化学名和CAS注册号
1- Deoxy-1-(methylamino)-D-glucitol（1-脱氧-1-（甲氨基）-D-葡萄糖醇）[6284-40-8]
分子量 分子式
C7H17NO5 195.21
制造工艺
葡甲胺是由葡萄糖和一甲胺在乙醇溶液中经催化加氢反应制成。
类别
有机碱
制剂应用
葡甲胺是一种有机碱，它在制备碘化有机酸的可溶性盐（用作X-射线对比剂）过程中，主要是作pH值调节剂和增溶剂。
性状
葡甲胺为白色至淡黄色结晶粉末，无臭或微臭。
药典标准
见表Ⅰ
表Ⅰ 葡甲胺的药典标准
测试项目
BP 2001
JP 2001
USP 25
鉴别
+
+
+
性状
+
-
-
溶液的澄明度和颜色
-
-
+
熔点
128～131℃
128～131℃
128～132℃
比旋度（10%w/v水溶液）
﹣16.0 ～﹣17.0°
﹣16.0 ～﹣17.0°
﹣15.7 ～﹣17.3°
还原糖
+
﹣
﹣
干燥失重
≤1.0%
≤0.5%
≤1.0%
炽灼残渣
-
≤0.10%
≤0.1%
硫酸灰分
≤0.1%
-
-
还原物质
-
+
+
重金属
-
≤10ppm
≤0.002%
砷
-
≤1ppm
-
氯化物
-
≤0.009%
-
硫酸盐
-
≤0.019%
-
热原（α）
+
-
-
含量（按干品记）
99.0～100.5%
≥99.0%
99.0～100.5%
（a）注意仅适用于注射用的葡甲胺。
一般性质
酸碱度：pH = 10.5 （1% w/v水溶液）
解离指数：在20℃时，pKa = 9.5
熔程：128～132℃
等渗量：5.02% w/v的水溶液和血清等渗
溶解度：见表Ⅱ。
比旋度 ：﹣16.5°（10% w/v水溶液）
表Ⅱ 葡甲胺的溶解度
溶剂
20℃下的溶解度（除非另有说明）
氯仿
几乎不溶
乙醇（95%）
1︰80
在70℃下，14︰8
乙醚
几乎不溶
水
1︰1
稳定性和贮藏条件
除非在150℃以上长时间加热，葡甲胺不会发生聚合反应或失水。
散装材料应该置于密闭容器中，贮藏在阴凉干燥处，而不应该贮藏在铝制容器中，因
会反应产生氢气；如果将其贮藏于铜制或铜合金制成的容器中，则会变色。最好使用不锈钢容器。
配伍禁忌
本品能与铝、铜、无机酸和氧化剂配伍禁忌。
安全性
葡甲胺广泛应用于注射用制剂中，当其用作辅料时，在通常用的含量下是无毒的材料。
LD50(小鼠，腹腔注射)：1.68g/kg
操作注意事项
遵守材料操作环境和数量相应的常规注意事项。葡甲胺的操作，应该在通风良好的环境中进行，推荐使用护眼镜，手套和呼吸器。当将葡甲胺粉末暴露于空气中时，总可吸入粉尘（8小时 TWA）应保持在10mg/m3以下，而对于可呼吸的粉尘（8小时 TWA）应保持在5mg/m3以下。当葡甲胺粉末与空气混合后，可能会有爆炸的危险。
法规
已收载于FDA《非活性组分指南》（注射剂）。英国准许用于注射用制剂中。
同类物质
葡乙胺
葡乙胺
分子式：C8H19NO5
分子量：209.24
CAS注册号：[14216-22-9]
熔点：约为138℃
注释：葡乙胺的制备与葡甲胺类似，只是它以单乙胺做为反应物，而不是用单甲胺。
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