通用名
BP:Titanium dioxide
JP:Titanium oxide
PhEur:Titanium dioxidum
USP:Titanium dioxide
别名
钛白粉; titanic anhydride
化学名和CAS注册号
Titanium oxide [13463-67-7]
分子式 分子量
TiO2 79.88
制造工艺
二氧化钛可来源于天然的矿物质:金红石(四方晶系),锐钛矿石(四方晶系)和板钛矿石(正交晶系)。
制法有:钛与氧气直接反应;对钛盐水溶液加工处理;将不稳定的无机钛化合物与氧反应;将有机钛化合物氧化或水解等都可制备出市售的二氧化钛。
类别
包衣剂;遮光剂;着色剂
制剂应用
二氧化钛作为白色着色剂广泛地应用于糖果、化妆品、食品、塑料工业、外用制剂和口服制剂中。
二氧化钛有具有很高折射率,它的这种光散射特性使它作为白色着色剂和遮光剂被广泛应用。通过改变二氧化钛粉末的粒径可以改变它的光散射范围。例如平均粒径为230nm的二氧化钛可以散射可见光,而平均粒径为60nm的二氧化钛可以散射紫外光和可见光。
在药物制剂中,二氧化钛可以作为白色着色剂制备薄膜包衣混悬液,糖包衣片和明胶胶囊剂。它也可与其他着色剂混合使用。
二氧化钛还可以应用于皮肤用制剂和化妆品(如:防日晒制品)中)。
性状
为白色无定形粉末、无臭、无味且不吸湿。尽管二氧化钛粉末的平均粒径小于1μm,但是市售的二氧化钛产品由于颗粒间的聚集粒径通常约为100μm。
二氧化钛有数种多晶型:金红石,锐钛矿石,板钛矿石。市售产品中有商业价值的是金红石和锐钛矿两种晶型。金红石是热力学上较稳定的晶型,因此其应用也比其他两种更为广泛。
药典标准
见表Ⅰ。
表Ⅰ:二氧化钛的药典标准
测试项目 |
JP2001 |
PhEur2002 |
USPNF 25 |
鉴别 |
+ |
+ |
+ |
性状 |
- |
+ |
- |
溶液外观 |
- |
+ |
- |
酸碱性 |
- |
+ |
- |
水溶性物质 |
≤5.0mg |
≤25mg |
≤0.25% |
锑 |
- |
+ |
- |
砷 |
≤10 ppm |
≤5 ppm |
≤1 ppm |
钡 |
- |
+ |
- |
重金属 |
- |
≤20 ppm |
- |
铁 |
- |
≤200 ppm |
- |
干燥失重 |
≤0.5% |
- |
≤0.5% |
炽灼失重 |
- |
- |
≤13% |
酸溶性物质 |
- |
- |
≤0.5% |
有机挥发性杂质 |
- |
- |
+ |
铅 |
≤60 ppm |
- |
- |
含量 |
≥98.5% |
98.0~100.5% |
99.0~100.5% |
一般性质
松密度:0.4~0.62g/cm3
轻敲密度:0.625~0.830 g/cm3
真密度:
锐钛矿石:3.8~4.1g/cm3
金红石:3.9~4.2g/cm3
介电常数:
锐钛矿石:48
金红石:114
硬度(摩尔):
锐钛矿石:5~6
金红石: 6~7
熔点:1855℃
含水量:0.44%
粒径分布:平均粒径=1.05μm。
折射率:
锐钛矿石:2.55
金红石: 2.76
比热:
锐钛矿石:0.71J/g (0.17cal/g)
金红石: 0.71J/g (0.17cal/g)
表面积:9.90~10.77m2/g
溶解度:不溶于稀硫酸、盐酸、硝酸、有机溶剂和水。溶于热的氢氟酸及浓硫酸中。溶解度大小依赖于先前的热处理过程;长时间的加热,溶解度会变得更小。
着色力(Rernolds):
锐钛矿石:1200~1300
金红石:1650~1900
稳定性和贮藏条件
二氧化钛在高温下非常稳定。这是由于四价的钛离子和二价的氧离子之间形成了较强的键。然而,二氧化钛由于辐射能的作用而失去少量氧气。如果无任何氧化剂存在的话,这种氧作为可逆光化学反应的一部分可以再次重组。这些少量氧的丢失是很重要的,因为它可以引起着色剂光学和电学特性的显著改变。
二氧化钛应置于遮光、密闭的容器中,贮于阴凉干燥处。
配伍禁忌
本品具有催化作用,可与某些活性物质发生反应。研究表明,二氧化钛作为包衣层的惰性填充剂和增白剂时可以单质的(monatonically)降低膜的机械性能并提高聚乙烯醇(PVA)膜的水通透性。
二氧化钛还可以引起不饱和脂肪的光氧化反应。(7)
安全性
二氧化钛广泛应用于食品和口服制剂及局部制剂中。通常认为它是无刺激、无毒的重要辅料。
操作注意事项
应遵守材料操作的与环境和数量相应的常规注意事项。操作时建议使用护眼镜、防护手套和呼吸器。二氧化钛是相对无毒的粉末,但它可能对呼吸道有刺激。在英国,准许本品的总吸入粉尘和呼吸粉尘的长期(8小时 TWA)暴露极限浓度分别为10mg/m3和4mg/m3。
据报道,大鼠口服二氧化钛实验表明,本品粒径在500nm范围时可以转移及定位至身体的所有主要器官。
法规
欧洲准许本品作为食品添加剂。已收载在FDA《非活性组分指南》(口服胶囊剂,混悬剂,片剂和局部外用制剂中)》,在英国准许用于胃肠道用制剂中
同类物质
着色剂
注释
二氧化钛是一种硬质的磨蚀性物质。据报道,含有二氧化钛的包衣混悬液会引起钢铁表面的磨损,易造成白色片剂上出现黑斑。
如果二氧化钛用作着色剂必须满足相应的食品级标准,该标准比药用标准有更多要求。
当与甲基纤维素联用的时候,会降低膜的延展性和拉伸强度同时略能增加着色膜与片剂表面的黏附力。
二氧化钛的EINECS号为236-675-5。
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