测试项目
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PhEur 2002
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USPNF20
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鉴别
性状
酸碱度
砷
氯化物
重金属
铁
干燥失重
无水物
二水物
炽灼残渣
含量(%)
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+
+
+
≤10ppm
≤300ppm
≤20ppm
≤100ppm
-
18.0~22.0%
98.0~102.0%
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+
-
-
-
-
≤0.001%
≤0.01%
≤1.5%
19.0~23.0%
-
98.0~101.0%
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溶剂
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除非另有说明,均为20℃的溶解度
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乙醇(95%)
水
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几不溶
1份溶于375份
1份溶于485份(100℃)
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公司的生产基地严格按照GMP规范要求建设,实行全面质量管理。公司是国内药用纤维素醚的主要生产供应商。目前新型非离子型纤维素醚项目的一期工程已基本完成,项目全部建成后可形成年产10000吨的药用、食品级纤维素醚系列产品的生产能力。公司力争成为国内外重要的药用非离子型纤维素醚生产基地和新型药物制剂的实验基地。公司先后通过了GMP验收、ISO9001质量认证、ISO14001环保认证。公司技术力量雄厚,生产装备先进,药用辅料研发中心被浙江省科技厅认定为省级高新技术研发中心。公司研发和生产的药用辅料产品,多次获得部、省级科技进步奖和名、优、新、特产品奖。其中不少产品还被列为国家重点新产品、国家火炬计划、国家创新基金项目。
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