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- 生产商简介
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通用名
BP：Dextrin
JP：Dextrin
PhEur：Dextrinum
USPNF：Dextrin
别名
British gum；starch gum；gommelin
化学名和CAS注册号
Dextrin [9004-53-9]
分子式 分子量
(C6H10O5)n·xH2O (162.14)n
典型分子量为4 500-85 000，具体分子量与聚合物链中葡萄糖单元(C6H10O5)的数目有关。
制造工艺
糊精的制备可以在有或无适当的酸和缓冲剂的辅助下，将干燥状态的淀粉加热，使淀粉不完全水解；加热过程中可通入湿气。PhEur 2002载，糊精来源于玉蜀黍（玉米）或马铃薯淀粉。
类别
助悬剂；片剂的黏合剂；片剂和胶囊剂的稀释剂。
制剂应用
糊精是葡萄糖的聚合物，用作外科手术敷料的黏合和硬化剂。也用作片剂和胶囊剂的稀释剂；片剂颗粒的黏合剂；糖包衣配方中的增塑剂和黏合剂；或混悬剂的增稠剂。
此外，由于糊精的低电解质含量以及不含乳糖和蔗糖，也作为特殊营养需求人群的糖源。
糊精也在化妆品中应用。
性状
糊精为部分水解的玉蜀黍（玉米）或马铃薯淀粉。为白色、淡黄色或棕色粉末，微有异臭。
药典标准
见表Ⅰ。
表Ⅰ：糊精的药典标准
测试项目
JP 2001
PhEur 2002
USPNF 20
鉴别
＋
＋
＋
性状
–
＋
–
溶液外观
＋
–
–
干燥失重
≤10.0%
≤13.0%
≤13.0%
酸度
＋
＋
＋
炽灼残渣
≤0.5%
≤0.5%
≤0.5%
氯化物
≤0.013%
≤0.2%
≤0.2%
硫化物
≤0.019%
–
–
草酸盐
＋
–
–
钙
＋
–
–
砷
–
–
–
重金属
≤50 ppm
≤20 ppm
≤20 ppm
蛋白质
–
–
≤0.1%
有机挥发性物质
–
–
＋
还原糖或还原性物质（按C6H12O6计算）
–
≤10.0%
≤10.0%
一般性质
酸碱度：5% w/v水溶液 pH = 2.8~8.0
松密度：0.80 g/cm3
轻敲密度：0.91 g/cm3
真密度：1.495~1.589 g/cm3
熔点：178℃（伴随分解）。
水含量：5% w/w
溶解度：几乎不溶于氯仿、乙醇（95%）、乙醚、和丙二醇；缓慢溶解于冷水；极易溶于沸水并形成胶浆状溶液。
比表面积：0.14 m2/g
稳定性和贮藏条件
生产方法和材料来源不同，糊精的物理特征稍有不同。水溶液中，随着密度、温度、pH、或其他特性的改变，糊精分子有聚集趋势。随着糊精溶液的老化，凝胶化或退减化引起黏度增加，对于溶解性较差的玉蜀黍淀粉糊精尤其显著。糊精溶液具有触变性，剪切作用下黏性降低，静置后成糊或成凝胶。制备过程中的残留酸能引发进一步水解，并导致溶液逐渐变稀薄。残留的酸（经常存在于溶解性较差的糊精，例如焦糊精）也会导致贮存过程中粘性降低。为了消除这些问题，生产厂商往往在冷却的容器中用氨或碳酸钠中和低溶解度的糊精。
散装材料应置于密闭容器内，于阴凉、干燥处贮存。
配伍禁忌
与强氧化剂有配伍禁忌。
安全性
一般认为，作为辅料应用的剂量下，糊精无毒、无刺激性。虽然，非常大量摄入可能有害，但较大剂量用于营养补充未见不良反应。
LD50（小鼠，IV）：0.35 g/kg
操作注意事项
遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。糊精对眼睛有刺激性。建议使用护目镜、手套和防尘面具。
法规
已收入GRAS。收载于FDA《非活性组分指南》（口服片剂和局部用制剂）。英国已准许用于非注射制剂中。
注释
生产商可提供多种改性的糊精及其混合物，例如麦芽糖糊精（麦芽糖和糊精的混合物，用大麦麦芽对玉米面粉的酶作用制备）。麦芽糖糊精是一种轻质的无定形粉末，易溶解于牛奶和水。
糊精的EINECS号为232-675-4。
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安徽山河药用辅料股份有限公司始建于2001年4月,位于淮南市经济技术开发区生物医药园内，2009年整体变更为股份有限公司，2015年创业版成功上市,公司是国内专业的药用辅料生产企业，是国内固体制剂药用辅料最大的生产供应商。
公司为国家火炬计划重点高新技术企业，安徽省创新型企业，安徽省100户“专、精、特、新”企业，安徽省优秀民营企业，安徽省产学研联合示范企业，多次获省食药监系统“双优”企业，是淮南市民营“十强”企业，获淮南市制造业突出贡献奖、安徽省质量奖、安徽省卓越绩效奖等；是国家级“重合同，守信用”企业。建有“省级企业技术中心”，是“安徽省药用辅料工程技术研究中心”的依托单位，安徽省药用辅料产业技术创新战略联盟的发起单位，建有省级博士后科研工作站,院士工作站。现为国际药用辅料协会中国会员，全国药用辅料协会副主任单位。企业拥有多个省高新技术产品和多项发明专利，产品符合中国药典及英、美药典标准，销售网络遍布全国，并出口欧美和东南亚；“山河药辅”商标荣获省著名商标称号。
