PHEXMALL药用辅料网上采购平台!
您当前的位置是:药辅首页 > 商品详情
糊精     
型号:高水溶物糊精         单价:登录查看
生产批文:鲁药准字F2014059
符合标准:CP2015、USP
英文名:dextrin
供应商:上海泛科史康医药科技有限公司
供应价格: 登录查看
采购数量:
+
-
s
加入购物车
  • 商品详情
  • 生产商简介
  • 通用名

    BPDextrin

    JPDextrin

    PhEurDextrinum

    USPNFDextrin

     

    别名

    British gumstarch gumgommelin

     

    化学名和CAS注册号

    Dextrin [9004-53-9]

     

    分子式             分子量

    (C6H10O5)n·xH2O   (162.14)n

    典型分子量为4 500-85 000,具体分子量与聚合物链中葡萄糖单元(C6H10O5)的数目有关。

     

    制造工艺

    糊精的制备可以在有或无适当的酸和缓冲剂的辅助下,将干燥状态的淀粉加热,使淀粉不完全水解;加热过程中可通入湿气。PhEur 2002载,糊精来源于玉蜀黍(玉米)或马铃薯淀粉。

     

    类别

    助悬剂;片剂的黏合剂;片剂和胶囊剂的稀释剂。

     

    制剂应用

    糊精是葡萄糖的聚合物,用作外科手术敷料的黏合和硬化剂。也用作片剂和胶囊剂的稀释剂;片剂颗粒的黏合剂;糖包衣配方中的增塑剂和黏合剂;或混悬剂的增稠剂。

    此外,由于糊精的低电解质含量以及不含乳糖和蔗糖,也作为特殊营养需求人群的糖源。

    糊精也在化妆品中应用。

     

    性状

    糊精为部分水解的玉蜀黍(玉米)或马铃薯淀粉。为白色、淡黄色或棕色粉末,微有异臭。

     

    药典标准

    见表Ⅰ。


     

    表Ⅰ:糊精的药典标准

    测试项目

    JP 2001

    PhEur 2002

    USPNF 20

    鉴别

    性状

    溶液外观

    干燥失重

    10.0%

    13.0%

    13.0%

    酸度

    炽灼残渣

    0.5%

    0.5%

    0.5%

    氯化物

    0.013%

    0.2%

    0.2%

    硫化物

    0.019%

    草酸盐

    重金属

    50 ppm

    20 ppm

    20 ppm

    蛋白质

    0.1%

    有机挥发性物质

    还原糖或还原性物质(按C6H12O6计算)

    10.0%

    10.0%

     

    一般性质

    酸碱度:5% w/v水溶液 pH = 2.8~8.0

    松密度:0.80 g/cm3

    轻敲密度:0.91 g/cm3

    真密度:1.495~1.589 g/cm3

    熔点:178℃(伴随分解)。

    水含量:5% w/w

    溶解度:几乎不溶于氯仿、乙醇(95%)、乙醚、和丙二醇;缓慢溶解于冷水;极易溶于沸水并形成胶浆状溶液。

    比表面积:0.14 m2/g

     

    稳定性和贮藏条件

    生产方法和材料来源不同,糊精的物理特征稍有不同。水溶液中,随着密度、温度、pH、或其他特性的改变,糊精分子有聚集趋势。随着糊精溶液的老化,凝胶化或退减化引起黏度增加,对于溶解性较差的玉蜀黍淀粉糊精尤其显著。糊精溶液具有触变性,剪切作用下黏性降低,静置后成糊或成凝胶。制备过程中的残留酸能引发进一步水解,并导致溶液逐渐变稀薄。残留的酸(经常存在于溶解性较差的糊精,例如焦糊精)也会导致贮存过程中粘性降低。为了消除这些问题,生产厂商往往在冷却的容器中用氨或碳酸钠中和低溶解度的糊精。

    散装材料应置于密闭容器内,于阴凉、干燥处贮存。

     

    配伍禁忌

    与强氧化剂有配伍禁忌。

     

    安全性

    一般认为,作为辅料应用的剂量下,糊精无毒、无刺激性。虽然,非常大量摄入可能有害,但较大剂量用于营养补充未见不良反应。

    LD50(小鼠,IV):0.35 g/kg

     

    操作注意事项

    遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。糊精对眼睛有刺激性。建议使用护目镜、手套和防尘面具。

     

    法规

    已收入GRAS。收载于FDA《非活性组分指南》(口服片剂和局部用制剂)。英国已准许用于非注射制剂中。

     

    注释

    生产商可提供多种改性的糊精及其混合物,例如麦芽糖糊精(麦芽糖和糊精的混合物,用大麦麦芽对玉米面粉的酶作用制备)。麦芽糖糊精是一种轻质的无定形粉末,易溶解于牛奶和水。

    糊精的EINECS号为232-675-4

  • 山东聊城阿华制药有限公司位于有“江北水城”之誉的聊城市,是目前国内工艺装备最先进、质量最佳的大型药用辅料生产企业。企业被授予山东省科技型中小企业、山东省高新技术企业、山东省重合同守信用单位和山东省诚信企业等荣誉称号,且通过了国际ISO9001:2000质量体系认证。

    目前公司占地4.27万平方米,资产总额3100多万元,拥有3个生产车间。公司现有员工220人,其中中专以上90人,占职工总数的40%,专业技术人员50人,占职工总数的23%。

    公司现生产微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、羟丙纤维素、预胶化淀粉、糊精、羟丙甲纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素等15余种药用辅料系列产品,产品质量达到USP24、BP98、CP2000药典标准,年产量达到8000吨。PH101微晶纤维素是公司研制的具有高技术含量的新产品,已被西安杨森公司选为替代进口的产品,使我公司成为国内首家为合资企业提供药用辅料的厂家。

    公司产品质量过硬,市场份额不断增大,为适应不断增长的产品需求,公司将在聊城高新技术产业开发区建设新厂。新厂占地170余亩,2015年建成年生产二万余吨的药用辅料生产基地。项目按GMP标准建设,产品生产线十条,生产实现自动化控制,产品质量符合CP2010、USP和SP标准。

    公司秉承“融古今智慧,创健康人生”的理念,坚持以市场为导向,以技术创新为龙头,不断完善、壮大自己,愿以高质量的产品,优质的服务为人类的康复、保健事业做贡献。

我的购物车
                                                         版权所有:辅料网; ICP备案编号: 沪ICP备09013362号  未经允许,不得擅自仿造或转载,违者及依法追究法律责任!