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麦芽糊精     
型号:N/A        单价:登录查看
生产批文:配合关联审评及中国DMF备案
符合标准:USP/EP
英文名:Lycatab DSH
生产单位:罗盖特
供应商:上海泛科史康医药科技有限公司
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    Maiya Hujing 

    Maltodextrin 

    本品系淀粉经酶法或酸法水解后处理精制而得。

    性状  本品为白色至微黄色的粉末或颗粒;微臭,无味或味微甜;有引湿性。

    本品在水中易溶,在无水乙醇中几乎不溶。

    鉴别  取本品1g,加水10ml溶解后,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。

    检查  酸度  取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录 HpH值应为4.56.5

    游离淀粉  取本品1.0g,加新沸的冷水10ml溶解后,加碘试液1滴,不得显蓝色。

    水中不溶物  取本品5.0g(按干燥品计),置烧杯中,加354050ml溶解后,趁热用105干燥至恒重的3号垂熔坩埚滤过,烧杯用354050ml分数次洗涤,滤过,滤渣在105干燥至恒重,遗留残渣不得过50mg1.0%

    蛋白质  取本品10g,精密称定,置500ml凯氏烧瓶中,照氮测定法(附录 D 第一法)测定,用硫酸滴定液(0.05mol/L10ml作为接收液,馏出液中加甲基红-亚甲基蓝指示液(取甲基红0.10g,加乙醇100ml溶解;取亚甲基蓝0.125g, 加乙醇100ml溶解并稀释至250ml,摇匀。将上述二种溶液等体积混合,即得)0.25ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用葡萄糖或蔗糖替代供试品进行空白试验校正。每1ml硫酸滴定液 0.05mol/L)相当于1.401mgN,将结果乘以6.25,即得;含蛋白质不得过0.1%

    还原糖  取无水葡萄糖对照品0.50g,精密称定,置250ml量瓶中,水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为葡萄糖对照品溶液。精密量取碱性酒石酸铜试液10ml,置锥形瓶中,加水20ml玻璃珠3粒,勇葡萄糖对照品溶液滴定至近终点快速加热至沸,在微沸状态下,缓缓(滴定速度控制在每两秒钟1滴)滴至溶液蓝色近消失时,加1%亚甲蓝溶液2滴,继续滴定至蓝色消失(整个滴定过程在3分钟内完成)取本品适量,精密称定,置50ml烧杯中,加热水溶解后,移入250ml量瓶中,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,即得供试品溶液。使用供试品溶液为滴定液,同上述方法操作,计算本品相当于葡萄糖的量;按干燥品计算,含葡萄糖当量值不得过20%

    二氧化硫  取本品5g,精密称定,置250ml碘量瓶中,加水100ml使溶解,加盐酸5ml与淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.01mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.01mol/L)相当于0.6406mgSO2。含二氧化硫不得过0.01%

    干燥失重  取本品,在105干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(附录 L)。

    炽灼残渣  取本品2.0g,依法检查(附录 N),遗留残渣不得过0.5%

    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录 H第二法),含重金属不得过百万分之五。

    砷盐  取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水适量搅拌均匀,干燥后,以小火烧灼使炭化,再以500600炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(附录 J 第一法),应符合规定(0.0001%)。

    微生物限度  取本品,依法检查(附录 J1g供试品中除细菌数不得过1000个,霉菌及酵母菌数不得过100个外,不得检出大肠埃希菌。

    类别 药用辅料,黏合剂和填充剂等

    贮藏 密封保存。

  • 罗盖特集团是全球最先进的淀粉及淀粉衍生品生产商之一,也是多元醇、无热原原料及甜味剂等领域的专业领导者。 罗盖特公司将可再生原料如玉米、小麦、马铃薯和豌豆等转化为应用极为广泛的高品质添加剂,服务于世界各地的食品以及非食品工业领域,其中最主要的有人类营养、纸和纸板、生物化工、医药和化妆品以及动物饲料等。 ROQUETTE在欧洲、亚洲和美国均设有生产厂,并拥有国际化的分销网络,可保证在全球范围内提供质量均一的产品和周到的服务,随时满足您的需求。 同时,2005年2月,罗盖特中国应用实验室在上海成立,其目标在于为客户的产品开发提供更优质和快捷的服务,并为公司在亚洲的发展提供支持。
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