一、【性质】:本品为白色至淡黄色粉末或颗粒,无味。
二、【主要用途】:除用于肠溶包衣外,还可以作为高分子载体,制剂药物的微囊、微球及药物的缓释或控释制剂等。
三、【性能特点】:作为肠溶包衣材料其特点是成膜性好,不需要增塑剂,在小肠上部(十二指肠)溶解性好。对于增加药物的小肠吸收有其特点。
四、【溶解性】:在丙酮,乙醇一二氯甲烷,丙酮—乙醇—水等溶剂中能够很好的溶解。
五、【产品质量】:
【产品质量执行】:美国药典USP31–26版
【产品质量符合下表要求】:
表1
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表2 | |||||||||||||||||
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六、【包装规格】:外包装全纸圆桶,内衬高压聚乙烯薄膜袋,25Kg/桶。 五、【储运注意事项】:储存于干燥、阴凉、通风仓库内,避免高温及阳光直晒。 |
安徽山河药用辅料股份有限公司始建于2001年4月,位于淮南市经济技术开发区生物医药园内,2009年整体变更为股份有限公司,2015年创业版成功上市,公司是国内专业的药用辅料生产企业,是国内固体制剂药用辅料最大的生产供应商。
公司为国家火炬计划重点高新技术企业,安徽省创新型企业,安徽省100户“专、精、特、新”企业,安徽省优秀民营企业,安徽省产学研联合示范企业,多次获省食药监系统“双优”企业,是淮南市民营“十强”企业,获淮南市制造业突出贡献奖、安徽省质量奖、安徽省卓越绩效奖等;是国家级“重合同,守信用”企业。建有“省级企业技术中心”,是“安徽省药用辅料工程技术研究中心”的依托单位,安徽省药用辅料产业技术创新战略联盟的发起单位,建有省级博士后科研工作站,院士工作站。现为国际药用辅料协会中国会员,全国药用辅料协会副主任单位。企业拥有多个省高新技术产品和多项发明专利,产品符合中国药典及英、美药典标准,销售网络遍布全国,并出口欧美和东南亚;“山河药辅”商标荣获省著名商标称号。