通用名
BP: Ethyl acetate
PhEur: Ethylis acetas
USPNF: Ethyl acetate
别名
醋酸乙酯;Acetic acid ethyl este
化学名及CAS注册号
Ethyl acetate [141-78-6]
分子式 分子量
C4H8O2 88.1
制造工艺
在浓硫酸存在下,乙醇和乙酸的混合物缓慢蒸馏制得乙酸乙酯。也可在乙醇铝催化剂存在条件下由乙烯制得。
类别
香料;溶剂。
制剂应用
在药物制剂中,乙酸乙酯主要是作为溶剂使用,也可用作香料调料。作为溶剂,它用于外用溶液剂和凝胶剂中,并且可用于片剂的可食性印字墨水。
乙酸乙酯可以增加氯噻酮的溶解度,制备新戊酸吡罗昔康及甲芬那酸的多晶型,并可于微球的制备。
乙酸乙酯在食品加工中主要用作香料调料。本品也用于人工水果香精调料中,在食品加工中用作提取溶剂。
性状
乙酸乙酯是澄明、无色、带有宜人的水果香气并略带酯酸臭的挥发性液体,稀释后味适口。乙酸乙酯可燃。
药典标准
见表 I.
表 I: 乙酸乙酯的药典标准
测试项目
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PhEur2002
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USPNF20
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鉴别
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+
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+
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性状
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+
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-
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沸点
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76~78℃
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-
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溶液外观
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+
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-
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酸度
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+
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+
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比重
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0.898~0.902
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0.894~0.898
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折光率
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1.370~1.373
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-
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易炭化物
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+
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+
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色谱纯度
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+(a)
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+
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不挥发残渣
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≤30ppm
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≤0.02%
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水分
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≤0.1%
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-
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甲基化合物极限
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-
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+
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有机挥发性杂质
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-
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+
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含量
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-
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99.0~100.5%
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(a) PhEur 2000收载的乙酸乙酯中列出的杂质有乙酸甲酯、乙醇和甲醇
一般性质
自燃温度:486.1℃
沸点:77℃
介电常数:6.11
密度: 0.902g/cm3(20℃)
爆炸极限:2.2~11.5%(空气中的体积)
闪点:+7.2℃(开杯法)
-5.0℃ (密杯法)
冰点:-83.6℃
折射率:
溶解度:25℃10ml水中可溶解1ml乙酸乙酯,高温度下乙酸乙酯在水中的溶解度较低温时大。可与丙酮、氯仿、二氯甲烷、乙醇(95%)和乙醚等多数有机溶剂混溶。
蒸汽密度:3.04(空气密度为1时)
稳定性及贮藏条件
30℃以下避光、气密容器贮藏。乙酸乙酯在潮湿状态下缓慢降解为醋酸;本品可吸水达到3.3%w/w。
乙酸乙酯受热降解,生成乙醇和醋酸,同时伴有腐蚀性烟和刺激性臭。本品易燃,其蒸汽可触及远距离火源可引起回火。
聚乙二醇和混合胶束体系可以抑制乙酸乙酯的碱水解反应。
配伍禁忌
乙酸乙酯与强氧化剂、强碱、强酸和硝酸盐产生剧烈反应,可导致火灾或爆炸。本品与氯磺酸、氢化锂铝、2-氯甲基呋喃,及四丁基氢氧化钾也起剧烈反应。
安全性
乙酸乙酯可用于食品和口服及外用药物制剂中。作为赋形剂一般认为本品相对无毒、无刺激性。
然而,乙酸乙酯可刺激黏膜并且高浓度可导致中央神经系统抑制。过度的暴露的可能产生的症状包括眼,鼻,喉的刺激,麻痹和皮炎。
已证明乙酸乙酯对人的致癌原,不具有生殖和发育毒性。
WHO规定乙酸乙酯的每日允许摄入量最大为25 mg/kg。
在英国,本品暂时允许在食品中作为溶剂应用并且食品中累积最高浓度为1 000 ppm.
LD50(猫,皮下注射):3.00 g/kg
LD50(豚鼠,口服):5.50 g/kg
LD50(豚鼠,皮下注射):3.00 g/kg
LD50(小鼠,腹腔注射):0.709 g/kg
LD50(小鼠,口服):4.10 g/kg
LD50(家兔,口服):4.935 g/kg
LD50(大鼠,口服):5.62 g/kg
操作注意事项
遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。需要戴护眼镜和手套。在英国,职业暴露乙酸乙酯环境的极限浓度为400 ppm(短时间)和200 ppm(长时间)。
法规
已收载于FDA《非活性组分指南》(口服片剂和缓释片剂)和英国许可用于非注射用制剂(片剂,局部溶液剂和凝胶)。包括英国在内的许多国家准许乙酸乙酯用于食品工业。
注释
以下是其共沸混合物:
乙酸乙酯(93.9% w/w)-水(6.1%,w/w),沸点为70.4℃
乙酸乙酯(83.2% w/w)-水(7.8%,w/w),沸点为70.3℃
乙酸乙酯(69.4% w/w)-乙醇(30.6%,w/w),沸点为71.8℃
乙酸乙酯(77% w/w)-异丙醇(23%,w/w),沸点为74.8℃
乙酸乙酯的EINECS号为 205-500-4