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通用名
BP:Sodium chloride
JP:Sodium chloride
PhEur:Natrii chloridum
USP:Sodium chloride
别名
食盐.
化学名和CAS注册号
Sodium chloride [7647-14-5]
分子式 分子量
NaCl 58.44
制造工艺
氯化钠天然存在于矿物岩盐。市售品,系由阳光将海水蒸发制得,或通过采矿,或将地下盐沉积物盐水的蒸发而得。
类别
片剂或胶囊的稀释剂;增强剂。
制剂应用
氯化钠广泛地应用于各种注射用和胃肠道用药物制剂中,主要用于生成等张溶液。
过去,氯化钠在胶囊剂中和直接压片的剂型中，已经被用作润滑剂和稀释剂,但现在这些用法已不常见。氯化钠也曾经在控释片剂的片心中用作沟流剂和滲透压剂。它在片剂包衣中用作孔穴调节剂，和用于从微囊中控制药物的释放。
在含有羟丙基纤维素或 羟丙甲纤维素的喷雾包衣水溶液中，加入氯化钠可抑制纤维素结晶性粒子的凝结。氯化钠也能用于调节药物从凝胶中和复乳中的释放。它能用于控制胶束的大小，和通过改变一种剂型的离子强度来调整聚合物水分散体的黏度。
见表Ⅰ。
表Ⅰ：氯化钠的用途
用途
浓度（％）
胶囊稀释剂
10~80
混悬剂的控制絮凝剂
≤1
直接压片稀释剂
10-80
在静脉和眼用制剂中作为等张溶液
≤0.9
水溶性片剂润滑剂
5~20
性状
氯化钠是一种白色结晶性粉末或无色晶体；味咸。它的晶格结构为面心立方结构。虽然固体氯化钠没有结晶水，但是在0℃以下，氯化钠盐可能结晶为二水合物。
药典标准
见表Ⅱ。
表Ⅱ：氯化钠的药典标准．
检验
JP 2001
PhEur 2002
USP 25
鉴别
＋
＋
＋
溶液外观
＋
＋
＋
酸碱度
PH4.5~7.0
＋
＋
干燥失重
≤0.5%
≤0.5%
0.5%
砷
≤2ppm
≤1ppm
1ppm
溴化物
＋
≤50ppm
≤0.01%
钡
＋
＋
＋
亚硝酸盐
－
＋
＋
铝
－
≤0.2ppm(a)
≤0.2ppm(a)
钙和镁
＋
－
－
镁和碱土金属
－
≤100ppm
≤0.01%
碘化物
＋
＋
＋
铁
－
≤2ppm
≤2ppm
硫酸盐
－
≤200ppm
≤0.02%
亚铁氰化物
－
＋
＋
重金属
≤3ppm
≤5ppm
≤5ppm
磷酸盐
－
≤25ppm
≤0.0025%
钾
－
≤500ppm(a)(b)
≤0.05%(a)(b)
有机挥发性杂质
－
－
－
细菌内毒素
－
≤5IU/g(b)
－
含量（按干品计算）
≥99.5%
99.0~100.5%
99.5~100.5%
(a)如果用于腹膜透析,血液透析或血液过滤。
(b)如果用于注射。
一般性质
酸碱度:pH=6.7~7.3(饱和水溶液)
休止角:立方晶体为38°
沸点:1413℃
可压缩性:用粒径小于30μm的氯化钠粉末,片剂由于塑性变形而成形;大于这一粒径,塑性变形和破裂同时存在。
密度:
2.17g/m3
饱和水溶液的密度为1.20 g/m3
堆密度:0.93 g/m3
轻敲密度:1.09 g/m3
介电常数:在1MHz时为5.9
冰点降低:见表Ⅲ。
表Ⅲ: 氯化钠水溶液的冰点降低值
氯化钠水溶液 (%w/v)
冰点降低(℃)
11.69
6.90
17.53
10.82
23.38
15.14
30.39
21.12
摩尔硬度:2~2.5
吸湿性:在相对湿度大于75%时有吸湿性。
熔点:804℃
等渗量：0.9%的水溶液和血浆等渗。
折射率: 1M水溶液为 。
溶解度:见表Ⅳ。
表Ⅳ: 氯化钠的溶解度
溶剂
在20℃下的溶解度,除另有说明外
乙醇
微溶
乙醇(95%)
1:250
甘油
1:10
水
1:2.8
1:2.6，在100℃下
导热性: 1.15Wm/K在273K下
比热: 854J/Kg/K
蒸气压:
133.3Pa，固体在865℃下。
1759.6Pa，饱和水溶液(相当于75.3%的相对湿度)，在20℃下。
黏度: 10%w/v溶液黏度为1.19mPa s(1.19cP)。
稳定性和贮藏条件
氯化钠水溶液稳定,但是可能影响某种类型的玻璃容器剥离下玻璃碎粒。固态氯化物稳定,应置于密闭的容器中,在阴凉、干燥处地方贮存。
有研究表明：片剂的压实性和机械性能受氯化钠贮存条件相对湿度的影响。
配伍禁忌
氯化钠水溶液对铁有腐蚀作用。与银,铅,和汞盐反应生成沉淀。强氧化剂使氯化钠在酸性溶液中逸出氯气。抗菌防腐剂羟苯甲酯的溶解度在氯化钠的水溶液中降低,卡波姆凝胶、羟乙基纤维素和羟丙基纤维素溶液的黏度加入氯化钠后降低。
安全性
氯化钠是机体维持血液和组织等张的最重要的盐.在正常的成人的饮食中,大约每天消耗5~12g的氯化钠,并在尿中排出相应的量。作为赋形剂,氯化钠被认为是很重要的无毒性和无刺激性的物质。然而,在成人口服吸收每千克体重0.5~1.0g时会产生毒性反应。口服吸收大量的氯化钠,例如,600ml水中含有1000g氯化钠，是有害的,并能导致对胃肠道的刺激、呕吐、血钠过多、呼吸窘迫、痉挛或死亡。
在大鼠中,最小致死量为每千克体重静注2.5g。
LD50(小鼠,肌注):6.61g/kg
LD50(小鼠,静注):0.65 g/kg
LD50(小鼠,口服):4.0 g/kg
LD50(小鼠,皮下）:3.0 g/kg
LD50(大鼠，口服)：3.0 g/kg
操作注意事项
遵守材料操作环境和数量相应的常规注意事项。如果加热至高温，氯化钠产生的蒸气对眼睛有刺激。
法规
已列入GRAS中。收载于FDA《非活性组分指南》（注射剂；吸入剂；鼻用，眼用，口服，耳用，直肠用，和局部用制剂）。在英国允许用于胃肠道和注射用制剂中。
同类物质
氯化钾。
注释
国内的精制食盐可能含有碘化钠（作为一种对抗甲状腺痤大的预防药物）和一些基质物质，如可降低盐的吸湿性和维持粉末流动状态的碳酸镁，磷酸钙，或淀粉。
食用级的树枝状结晶食盐，是多孔的，能作为液体制剂的吸收剂，和在特殊的制剂中作为片剂的稀释剂。
每克氯化钠含有大约17.1mmol的钠和17.1mmol的氯；2.54g氯化钠大约相当于1g钠。
饱和的氯化钠溶液能用作为一种恒湿的溶液；在25℃，产生的相对湿度为75%。
氯化钠的EINECS号为231-598-3。
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