通用名
BP:Anhydrous disodium hydrogen phosphate
Disodium hydrogen phosphate
Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate
JP:Dibasic sodium phosphate
PhEur:Dinatrii phosphas anhydricus
Dinatrii phosphas dihydricus
Dinatrii phosphas dodecahydricus
USP:Dibasic sodium phosphate
需要注意,BP 2001和PhEur 2002分别记载了无水磷酸氢二钠、磷酸氢二钠二水合物和磷酸氢二钠十二水合物;JP 2001仅记载了十二水合物;USP 25将无水磷酸氢二钠、磷酸氢二钠一水合物、磷酸氢二钠二水合物、磷酸氢二钠七水合物、磷酸氢二钠十二水合物收载在一个品目下。
别名
磷酸二钠;二盐基磷酸钠;dibasic sodium phosphate; sodium phosphate ibasic.
化学名和CAS注册号
Anhydrous dibasic sodium phosphate [7558-79-4]
Dibasic sodium phosphate dihydrate [10028-24-7]
Dibasic sodium phosphate dodecahydrate [10039-32-4]
Dibasic sodium phosphate heptahydrate [7782-85-6]
Dibasic sodium phosphate hydrate [10140-65-5]
Dibasic sodium phosphate monohydrate [118830-14-1]
分子式 分子量
Na2HPO4 141.96
Na2HPO4?H2O 159.94
Na2HPO4?2H2O 177.98
Na2HPO4?7H2O 268.03
Na2HPO4?12H2O 358.08
制造工艺
磷酸钙是工业上生产磷酸二氢钠的起始原料,一般通过将骨头加热至白色得到,或是采用磷灰石做磷酸钙的原料。
将磷酸钙碾细,置于硫酸中热提,然后用热水浸提,并用碳酸钠中和滤液,析出结晶即为磷酸氢二钠。
类别
缓冲剂;螯合剂。
制剂应用
磷酸氢二钠作为缓冲剂和螯合剂广泛应用在药物制剂领域。在治疗上,磷酸氢二钠可作为缓和的泻药,并可用于低磷酸盐血症的治疗。
磷酸氢二钠也可用在食品工业;例如,它可作干酪加工过程中的乳化剂。
性状
USP 25记载:磷酸氢二钠为无水物或含有1,2,7或12分子水的水合物。
无水磷酸氢二钠是白色粉末。磷酸氢二钠二水合物是白色或近白色的无臭结晶。磷酸氢二钠七水合物是无色结晶,在干热空气中风化为白色粒状或块状物。磷酸氢二钠十二水合物强烈风化性的,无色、透明的晶体。
药典标准
见表Ⅰ。
表Ⅰ:磷酸氢二钠的药典标准
测试项目 |
JP 2001 |
PhEur 2002 |
USP 25 |
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鉴别 |
+ |
+ |
+ |
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性状 |
+ |
+ |
- |
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溶液外观 |
+ |
+ |
- |
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pH |
9.0~9.4 |
- |
- |
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还原性物质 |
- |
+ |
- |
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磷酸二氢钠 |
- |
≤0.025% |
- |
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碳酸盐 |
+ |
- |
- |
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氯化物 |
≤0.014% |
+ |
≤0.06% |
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二水合物 |
- |
≤400ppm |
- |
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十二水合物 |
- |
≤200ppm |
- |
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水分 |
- |
+ |
- |
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二水合物 |
- |
- |
- |
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十二水合物 |
- |
57.0~61.0% |
- |
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硫酸盐 |
≤0.038% |
- |
≤0.2% |
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二水合物 |
- |
≤0.1% |
- |
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十二水合物 |
- |
≤500ppm |
- |
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砷 |
≤2ppm |
+ |
≤16ppm |
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二水合物 |
- |
≤4ppm |
- |
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十二水合物 |
- |
≤2ppm |
- |
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重金属 |
≤10ppm |
+ |
≤0.002% |
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二水合物 |
- |
≤20ppm |
- |
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十二水合物 |
- |
≤10ppm |
- |
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铁 |
- |
+ |
- |
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二水合物 |
- |
≤40ppm |
- |
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十二水合物 |
- |
≤20ppm |
- |
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干燥失重 |
57.0~61.0% |
+ |
+ |
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无水物 |
- |
- |
≤5.0% |
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一水合物 |
- |
- |
10.3~12.0% |
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二水合物 |
- |
19.5~21.0% |
18.5~21.5% |
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七水合物 |
- |
- |
43.0~50.0% |
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十二水合物 |
- |
- |
55.0~64.0% |
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含量(按干品计) |
≥98.0% |
98.0~101.0% |
98.0~100.5% |
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一般性质
酸碱度:在25℃,1%w/v的无水磷酸氢二钠的pH值是9.1。饱和的磷酸氢二钠十二水合物溶液的pH值大约是9.5。
解离指数:
在25℃,pKa1=2.15
在25℃,pKa2=7.20
在25℃,pKa3=12.38
含水量:无水磷酸氢二钠具有吸水性。放置于空气中,它可以吸水。而磷酸氢二钠七水合物在空气中稳定。
等渗量:2.23%的磷酸氢二钠二水合物溶液与血清等渗;4.45%的磷酸氢二钠十二水合物溶液与血清等渗。
溶解度:易溶于水,在热水或沸水中更易溶;不溶于乙醇(95%)。8份的水可溶解1份的无水磷酸氢二钠,4份的水可溶解1份的磷酸氢二钠七水合物,3份的水可溶解1份的磷酸氢二钠十二水合物。
稳定性和贮藏条件
无水磷酸氢二钠具有吸水性。当加热至40℃,磷酸氢二钠十二水合物熔化;在100℃,失去结晶水;加热至暗红色(大约240℃),它能转变成焦磷酸钠(Na4P2O7)。磷酸氢二钠的水溶液很稳定,可以热压灭菌。
应贮存于密闭容器,置于阴凉、干燥处。
配伍禁忌
磷酸氢二钠不能与生物碱,安替比林,水合氯醛,醋酸铅,苯三酚,雷锁辛,葡萄糖酸钙和环丙沙星配伍应用。钙离子与磷酸盐注射混合使用时,会形成不溶性磷酸钙沉淀。
安全性
磷酸氢二钠广泛地用作注射用、口服和外用制剂的辅料。
磷酸盐广泛地存在于体内并参与许多生理过程,因为它是细胞内液体的主要阴离子。大多数食物都包含相当量的磷酸盐,除了患某些疾病(2)或是接受全营养输液的患者外,一般人是不会患低磷酸盐血症(磷酸盐缺乏)的。通常每天口服100 mmol以下的磷酸盐可以治疗这种疾病。
所摄取的磷酸盐大约有三分之二由胃肠道吸收,实质上,几乎所有的磷酸盐都通过尿排泄,剩余的通过粪便排泄。
磷酸盐摄取过多(特别是通过静脉、直肠给药,或者对于肾衰竭的病人),可能引起高磷酸盐血症,导致低血钙症或其他严重的电解质失调。磷酸盐通过口服或直肠给药时可作为缓和的盐类泻药。磷酸氢二钠作为口服制剂的辅料可能会引起胃肠道功能的紊乱,如腹泻、恶心、呕吐等。然而,磷酸氢二钠在作为药物制剂辅料的用量时,一般没有不良反应。
LD50(大鼠,口服):17g/kg
操作注意事项
遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。磷酸氢二钠对皮肤、眼睛和黏膜有刺激性。建议操作时保护眼睛和戴手套。
法规
已列入GRAS。在欧洲,准许用作食品添加剂。收载于FDA《非活性组分指南》(注射剂;输液剂;鼻用,眼用,口服的,耳用,外用的和阴道用制剂)。英国允许用于注射和非注射途径的制剂。
同类物质
磷酸氢二钾;磷酸二氢钠;磷酸钠。
磷酸氢二钾
分子式:K2HPO4
分子量:174.15
CAS注册号:[7758-11-4]
外观:无色或白色,粒状,吸水性粉末。
酸碱度:在25℃,5%的水溶液的PH值为8.5~9.6。
等渗量:2.08%的磷酸氢二钾水溶液与血清等渗。
溶解度:极易溶于水;微溶于乙醇(95%)。
注释:一克磷酸氢二钾大约相当11.5mmol的钾和5.7mmol的磷酸根。
磷酸钠
分子式:Na3PO4?xH2O
分子量:
无水磷酸钠为163.94
磷酸钠十二水合物为380.06
CAS注册号:无水磷酸钠为[7601-54-9]
酸碱度:在25℃,1%的无水磷酸钠的水溶液的pH值为12.1。25℃时磷酸钠十二水合物的水溶液的pH值为12.0~12.2。
密度:无水磷酸钠为1.3g/cm3
磷酸钠十二水合物为0.9g/cm3
溶解度:在20℃,8份的水可溶解1份的无水磷酸钠,5份的水可溶解1份的磷酸钠十二水合物。
注释
一克无水磷酸氢二钠大约相当14.1mmol的钠和7.0mmol的磷酸盐。
一克磷酸氢二钠二水合物大约相当11.2mmol的钠和5.6mmol的磷酸盐。
一克磷酸氢二钠七水合物大约相当7.5mmol的钠和3.7mmol的磷酸盐。
一克磷酸氢二钠十二水合物大约相当5.6mmol的钠和2.8mmol的磷酸盐。
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