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-
通用名
BP: Ethyl oleate
PhEur: Ethylis oleas
USPNF: Ethyl oleate
别名
9-烯-十八酸乙酯; oleic acid ethyl ester；aethylis oleas
化学名和CAS注册号
(Z)-9-Octadecenoic acid, ethyl ester ((z) -9-十八烯酸乙酯)[111-62-6]
分子式 分子量
C20H38O2 310.51
制造工艺
油酸乙酯可由乙醇和油酰氯在合适的氯化氢吸收器中反应制得。
类别
油质载体；溶剂。
制剂应用
油酸乙酯主要用于某些肌内注射制剂的载体，也用于真皮下植入的可生物降解的微囊(1)及环孢素的微乳剂。
油酸乙酯是类固醇及其它类脂类药物的适宜溶剂。它的性质与杏仁油和花生油类似。然而，油酸乙酯与脂肪油相比，黏性小且易于被身体组织快速吸收。
油酸乙酯也可用于皮下注射用药物的溶剂。
性状
油酸乙酯为淡黄色至几无色，流动性好，微具有臭味的油状液体，但无酸败臭味。
油酸乙酯由油酸和其他相关大分子的脂肪酸乙酯组成，也可能含有合适的抗氧剂。
药典标准
见表 I。
表 I: 药典标准.
测试项目
PhEur 2002
USPNF 20
性状
+
–
比重
0.866~0.874
0.866~0.874
黏度
–
≥5.15 mPa s
折射率
–
1.443~1.450
酸值
≤0.5
≤0.5
碘值
75~90
75~85
皂化值
177~188
177~188
过氧化值
≤10
–
油酸
+
–
含水量
≤1.0%
–
总灰量
≤0.1%
–
一般性质
沸点：205~208℃(略有分解)
闪点：175.3℃
冰点：≈-32℃
含水量：在20℃，52%的相对湿度下，油酸乙酯的平衡含水量为0.08%。
溶解度：可与氯仿，乙醇（95%），乙醚，脂肪油，液体石蜡及其他大部分有机溶剂混溶；几不溶于水。
表面张力: 25℃下32.3 mN/m (32.3 大田/厘米)。
动力黏度：25℃下3.9 mPa s (3.9 cP)。
运动黏度：25℃下0.046 mm2/s (4.6 cSt)。
稳定性及贮藏条件
油酸乙酯应该置小型、满装的避光密闭容器中、阴凉干燥处保存。如未装满，应用氮气或其它惰性气体置换空气。因为油酸乙酯暴露于空气中会发生氧化，导致过氧化值增高。油酸乙酯在5℃时澄明，但放置后颜色会加深。常加入抗氧剂以延长油酸乙酯的保存期。将其放入棕色玻璃瓶中并加入没食子酸丙酯、BHA、BHT和枸橼酸或抗坏血酸的混合物以防止氧化可保存二年以上。加入浓度0.03%（w/v）含没食子酸丙酯（37.5%），BHT（37.5%），BHA（25%）的混合物对油酸乙酯具有最佳的抗氧作用。
油酸乙酯应于150℃下干热灭菌1小时。
配伍禁忌
油酸乙酯可溶解某些橡胶并可使橡胶膨胀(7, 8)。它还可与氧化剂发生反应。
安全性
一般认为油酸乙酯毒性低但不得食用。油酸乙酯有极微的组织刺激性。未见油酸乙酯刺激肌肉的报道。
操作注意事项
遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。推荐使用护眼镜和丁腈橡胶手套。油酸乙酯可燃。
法规
已收录于FDA《非活性组分指南》（透皮给药制剂），在英国准许用于注射用制剂中。
同类物质
油酸甲酯; 油酸。
油酸甲酯
分子式：C19H36O2
分子量：296.49
CAS登记号：[112-69-9]
沸点：168~170℃
密度：0.879 g/cm3
碘值: 85.6
折光率： =1.4510
溶解度：与乙醇和乙醚混溶。
注释：将油酸和对-甲苯磺酸在甲醇中回流制得。
注释
油酸乙酯的EINECS号为203-889-5。
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