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通用名 BP:Glycerol dibehenate PhEur:Glyceroli dibehenas USPNF:Glyceryl behenate 别名 甘油山嵛酸酯;甘油辣木子油酸酯;甘油二十二酸酯;二山嵛酸甘油酯 化学名和CAS注册号 Docosanoic acid, monoester with glycerin [30233-64-8] (glycery behenate) (二十二酸单甘油酯) Docosanoic acid, diester with glycerin [94201-62-4] (glycery dibehenate) (二十二酸二甘油酯) Docosanoic acid, triester with glycerin [18641-57-1] (glycery tribehenate) (二十二酸三甘油酯) 分子式 分子量 PhEur 2002描述二山嵛酸甘油酯为二甘油酯的混合物,主要是二山嵛酸甘油酯,混有不同量的单酸甘油酯和三酸甘油酯。USPNF 20描述二山嵛酸甘油酯为脂肪酸甘油酯,主要是山嵛酸。规定1-单酸甘油酯的量在12.0~18.0%。 制造工艺 二山嵛酸甘油酯是通过甘油与山嵛酸(C22脂肪酸)的酯化作用制得,不用催化剂。 类别 包衣剂;片剂黏合剂;片剂和胶囊剂的润滑剂。 制剂应用 二山嵛酸甘油酯主要用于化妆品、食品、口服药物制剂中。在化妆品中,主要作为乳剂的增稠剂使用;见表Ⅰ。 药物制剂中,二山嵛酸甘油酯主要作为片剂和胶囊的润滑剂以及油脂性包衣辅料;其对不同药物(如类维生素A)的包封已有报道。二山嵛酸甘油酯可用于缓释片、并作为水溶性药物缓释制剂的骨架。 表Ⅰ:二山嵛酸甘油酯的用途
性状 二山嵛酸甘油酯为白色细粉或硬蜡块,有微臭味。 药典标准 见表Ⅱ。
一般性质 熔点:65~77℃ 溶解度:加热可溶于氯仿和二氯甲烷,几乎不溶于乙醇(95%)、己烷、矿油和水。 稳定性及贮藏条件 二山嵛酸甘油酯应置于密闭容器中,低于35℃保存。 安全性 二山嵛酸甘油脂主要应用于化妆品、食品、以及口服药物制剂。通常认为其是相对无毒、无刺激性的材料。 LD50 (小鼠,口服):5g/kg 操作注意事项 遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。当加热分解时,二山嵛酸甘油脂会散发刺激性浓烟。 法规 已列入GRAS。在欧洲,准许作为食品添加剂使用。收载于FDA《非活性组分指南》(胶囊剂和片剂)。 同类物质 硬脂酸棕榈酰甘油酯。 注释 EINECS号为:山嵛酸甘油脂 250-097-0;二山嵛酸甘油脂 303-650-6;三山嵛酸甘油脂 242-471-7。 |