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环甲基硅酮     
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生产批文:赣食药准字F20170004
符合标准:ChP2015
英文名:Cyclomethicone
供应商:上海泛科史康医药科技有限公司
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  • 商品详情
  • 生产商简介
  • 通用名

    USPNFCyclomethicone

     

    化学名和CAS注册号

    Cyclopolydimethylsiloxane (环聚二甲基硅氧烷) [69430-24-6]

     

    分子式  分子量

    USPNF 20中描述环甲基硅酮为全甲基化的、含有的重复单元分子式为[-(CH3)2SiO-]n的环硅氧烷,其中n456,或者为上述混合物。

     

    制造工艺

    蒸馏粗聚二甲基硅氧烷可以制得环甲基硅酮。

     

    类别

    润肤剂、保湿剂、增黏剂。

     

    制剂应用

    环甲基硅酮主要应用于局部用制剂以及化妆品处方中,例如油包水乳膏剂。

    自上世纪70年代以来,环甲基硅酮开始在化妆品处方中应用,浓度为0.1~50%,现已成为化妆品工业中应用最广泛的硅酮。高挥发性和中等的溶剂特征,使环甲基硅酮对于局部用制剂非常理想,其原因在于低蒸发热使其应用于皮肤时没有湿性的感觉。

     

    性状

    环甲基硅酮为澄清、无色、无味的挥发性液体。

     

    药典标准

    见表Ⅰ。

     

    一般性质

    溶解度:溶于乙醇、肉豆蔻酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、矿油、80℃溶于凡士林;几乎不溶于甘油、丙二醇和水。

    另见表Ⅱ。

     

    表Ⅰ:环甲基硅酮的药典标准

    测试项目

    USPNF 20

    鉴别

    不挥发性残渣

    0.15%

    (C2H6OSi)n含量,按环甲基硅酮4

    环甲基硅酮5,环甲基硅酮6

    的总量计

    98.0%

    环甲基硅酮单元的含量

    95.0~105.0%

     

    稳定性和贮藏条件

    环甲基硅酮应保存在气密的容器中,于阴凉、干燥处贮存。

     

    安全性

    环甲基硅酮一般认为无毒、无刺激性。虽然也用于口服制剂,但主要用途是局部用药物制剂。也广泛应用于化妆品。环甲基硅酮的动物和人的毒理学研究表明,环甲基硅酮无刺激性,不通过皮肤吸收。口服少量吸收;口服急性毒性实验未见大鼠死亡。

    另见:二甲基硅酮。

     

    操作注意事项

    遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。

     

    法规

    收载于FDA《非活性组分指南》(口服粉末for reconstitution)。英国已许可用于非注射用制剂中。

     

    同类物质

    二甲基硅酮。

     

    注释

    环甲基硅酮的EINECS号为209-136-7

     

  • 阿尔法高科药业有限公司是一家集新型医药原辅料、专科类医药产品生产、研发、销售为主的高新技术企业。阿尔法高科药业拥有专业的产品研发中心,具备独立开发医药原辅料、医药化学制剂等新型产品的科研设施;拥有即将通过国家药品监督管理局GMP认证的3000平方米的医药原辅料中试车间、滴眼液及软膏制剂生产车间;全面实行GMP规范管理。 阿尔法高科药业荟萃了一批充满朝气且专业素养深厚的高层次科研、企业战略规划、市场营销等管理团队,拥有医药企业改建和现代医药企业管理的医药技术及企业管理专家,其中以海归美国化学博士、德国化学博士领衔的化学合成研发技术尤为称道;营销层级也是人才济济,拥有一支多年营销和企划高管经历的专业医药营销团队。 阿尔法高科药业运营中心座落于营销阵地的前沿-广州,全力掌控着公司“运营支点”,实施蓝海式利基竞争战略。医药制剂产品将以华南、华东为基点,正逐步扩展自身的专业医药营销网络,并着力于各种资源价值链整合;“阿尔法”将逐步从区域性品牌的建立到最终成为全国强势品牌。
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