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磷酸二氢钾     
型号:K51-12     单价:登录查看    价格咨询
生产批文:无,可关联审评
符合标准:USP/NF,EP
英文名:Potassium Phosphate Monobasic
生产单位:布登海姆
供应商:上海泛科史康医药科技有限公司
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  • 商品详情
  • 生产商简介
  • 本品按干燥品计算,含KH2PO4不得少于99.0 %

    【性状】  本品为无色结晶或白色结晶性粉末或颗粒或块状物;无臭。

    本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。

    【鉴别】  本品的水溶液显钾盐与磷酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。

    【检查】  酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.24.5

    溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水10ml溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,1号浊度标准液附录Ⅸ B)比较,不得更浓。

    氯化物  取本品5.0g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0 ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001 %)。

    硫酸盐  取本品5.0g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.5 ml制成的对照液比较,不得更浓(0.003 %)。

    碳酸盐  取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷却后,加盐酸2ml,应无气泡产生。

    缩合磷酸盐  取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。量取5.0ml置纳氏比色管中,加稀醋酸1.0ml,加醋酸-醋酸钠溶液(取1mol/L氢氧化钠溶液17ml,加稀醋酸40ml,用水稀释至100ml5.0ml,加水使成15ml,加氯化钡试液2ml,摇匀,在25±2放置15分钟,不得发生浑浊。

    不溶物  取本品10.0g,加热水100ml使溶解,用经105干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,沉淀用热水200ml10次洗涤,105℃干燥2小时,遗留残渣不得过20mg0.2 % 

    还原物质  取本品  5.0g,加新沸过的冷水溶解并稀释至50ml,量取5.0 ml,加稀硫酸5ml及高锰酸钾滴定液(0.02 mol/L0.25ml,水浴加热5分钟,溶液的紫红色不消失。 

    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过 0.2 %(附录Ⅷ L)。 

    铁盐  取本品1.0g,加水20ml溶解,加10 %磺基水杨酸溶液2ml,摇匀,加氨试液5ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液附录Ⅷ G1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

    重金属  取本品2.0g,依法检查(附录 H第一法),含重金属不得过百万分之十。

      取本品1.0g,加水23ml 溶解后,加盐酸5 ml,依法检查(附录 J第一法),应符合规定。(0.0002%)

    【含量测定  取本品约2.5g,精密称定,加新沸过的冷水100ml溶解后,照电位滴定法(附录 A),用氢氧化钠滴定液(1mol/ L)滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于136.1mgKH2PO4

    【类别  药用辅料,pH值调节剂和缓冲剂

    【贮藏  密封保存。

  • 一、企业概况: 德国布登海姆(Budenheim)是一家全球性的专业化学品公司,成立于 1908 年,1916年首次发明用高压程序反应生产磷酸钙,作为第一家成功提供高品质磷酸盐的公司,布登海姆迅速成为德国第一大磷酸盐生产商,同时也是这一领域领先的国际制造商之一。 目前布登海姆的生产基地位于德国布登海姆、中国上海、墨西哥蒙特雷、美国哥伦布、西班牙拉扎伊达和巴伦西亚,布登海姆每年生产约230,000吨磷酸盐,拥有超过100个国家的6000多家客户。 布登海姆的产品应用广泛,包括食品,医药和个人护理,水处理,清洁剂、油漆和涂料、高温润滑剂、金属表面处理,建筑材料,陶瓷,玻璃和玻璃陶瓷,耐火材料,塑料,包装,电池和许多其他特殊应用。 二、布登海姆在医药市场的应用: 布登海姆自1950年开始进入医药市场,就一直致力于向医药市场提供高品质的磷酸盐类辅料,用于生产液体和固体制剂。 布登海姆辅料的发展历程: 1950年:进入医药市场,销售磷酸氢钙; 1985年:首次开发用作辅料的磷酸三钙; 1987年:创造用于直接压片的优化二水磷酸氢钙; 1993年:自1993年开始,每年获得ISO 9001认证; 2002年:推出DI-CAFOS?A60——具有高堆密度的独特无水磷酸氢钙; 2008年:cGMP认证,符合现行的药品生产质量管理规范; 2009年:推出新的无水磷酸氢钙——DI-CAFOS?A150,用于直接压片; 2010年:开放布登海姆压片技术中心,进行产品和应用测试; 2013年:市场推广用作增强流动性的优良助流剂TRI-CAFOS?200-7; 2014年:EXCIPACT?认证:独立的第三方认证符合cGMP和cGDP要求; 2015年:扩大制剂应用实验室,进一步加强应用支持; 2016年:世界各地的客户研讨会,提供深入的现场技术支持; 2017年:新增TRI-CAFOS?500的载体功能,使二甲硅油压片成为可能。 2017年:自2017年开始的元素杂质指南ICH Q3D 2018年:自2018年开始的原料药优良制造规范 ICH Q7 三、优普惠和布登海姆 优普惠作为德国布登海姆药用级磷酸盐的中国区独家经销商,我们将致力于在中国医药市场积极大力的推广相关产品,欢迎联系我们免费索取样品,同时我们将会同厂家技术专家,全力为您提供最佳的应用解决方案。
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