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混合脂肪酸甘油酯     
型号:34型     单价:登录查看    价格咨询
生产批文:赣食药准字F20160003
符合标准:CP2015
英文名:Hard Fat
供应商:上海泛科史康医药科技有限公司
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  • 生产商简介
  • 混合脂肪酸甘油(硬脂)

    Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi

    Hard Fat

    本品为C8C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯及三酯的混合物。

    性状】  本品为白色或类白色的蜡状固体;具有油脂臭;触摸时有滑腻感。

    本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在石油醚(6090)中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。

    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C第二法)为:34型 3335℃36型 3537℃383739℃40型 3941℃

    鉴别】  取本品约1.0g,加三氯甲烷10ml使溶解,作为供试品溶液。照薄层色谱法(附录V B)试验,吸取供试品溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(200.5)为展开剂,展开,展开距离应大于12cm,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视,应至少显四个斑点。

    检查】  酸值  本品的酸值(附录Ⅶ H)不大于1.0

    皂化值  本品的标示皂化值为 215260,皂化值(附录 H)应为标示皂化值的95%105%

    羟值  本品的羟值(附录Ⅶ H)不大于60

    碘值  本品的碘值(附录Ⅶ H)不大于2.0

    过氧化值  本品的过氧化值(附录Ⅶ H)不大于3

    碱性杂质  取本品2.0g,加乙醇1.5ml乙醚3.0ml使溶解,在40℃水浴中加热溶解后,加溴酚蓝指示液0.05ml,用盐酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显黄色,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)不得过0.15ml

    灰分  取本品2g,置已炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓炽灼(注意避免燃烧)至完全炭化后,在500600℃炽灼使完全灰化并恒重,遗留灰分不得过0.05%

    重金属  取本品1g,加饱和氯化钠溶液20ml,置水浴上加热熔化,然后置冰浴中冷却,滤过,滤液移置50ml比色管中,加稀醋酸2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。

    类别】  药用辅料,栓剂基质和释放阻滞剂等。

    贮藏】  密闭,在阴凉处保存。

  • 江西益普生药业有限公司建立于2007年,地处江西省吉安市峡江县工业园,国道贯穿全县,交通便利。是一家专业生产药用辅料的现代化医药企业,公司从建厂伊始,便坚持实施新企业、新机制、高起点、高技术、高标准、高速度的现代企业发展战略。
      公司现有一支年轻化的队伍,其中初、中级技术人员占60%。企业生产、 质量管理人员均为药学相关专业毕业,有多年的药用辅料工作经验。公司目前生产品种为已获国家标准的药用辅料:聚乙二醇系列(400、600、4000、6000)、黄凡士林、白凡士林、轻质液状石蜡、丙二醇、大豆油、玉米油、聚山梨酯80、司盘80、等。
      公司建设了完善的现代化的辅料生产车间,配备了一系列先进的生产设备,按照国家标准进行生产,采用先进技术、工艺、设备,形成了完整、科学、先进的生产体系,使公司的装备水平、产品质量都达到了国内同产品领先地位。公司现设有中心化验室、微生物室,并在积极组建企业技术中心、质量标准研究室等,完善产品技术质量体系。
      公司以“优良的品质,满意的服务”, 在工作中力争体现“比别人做得更好”的工作准则,重视商业信誉,真诚为医药商业和广大用户提供优质的产品和良好的销售服务,并愿与各医药经营企业及各贸易伙伴建立经济技术合作关系,携手做强,做大中国医药产业,为人类的健康事业做出更大的贡献。
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