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中文名称 聚维酮
英文名称 Povidone
中文别名 聚乙烯吡咯烷酮;聚-N-乙烯基丁内酰胺
英文别名 polyvinylpyrrolidone;Plasdone ;PVP;Kollidon
化学名称 1-Ethenyl-2-pyrrolidinone homopolymer(1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物)
CAS号 9003-39-8
分 子 式 (C6H9NO)n
分 子 量 2500-3000000
结 构 式
分 类 崩解剂;溶出助剂;助悬剂;片剂黏合剂
用 途 聚维酮在药剂中应用广泛,主要应用于固体制剂中。在片剂中,聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。聚维酮粉末也可以干态直接加到其它粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非肠道给药中,聚维酮作为增溶剂加速难溶药物从固体制剂中的溶出。聚维酮溶液也可用作包衣材料。 此外,聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增黏剂。许多难溶性药物与聚维酮混合后,溶解度增大,见表Ⅱ。 无热原的特殊级别聚维酮已应用在注射用制剂中。
储存条件 聚维酮加热至150°C颜色变深,水溶性降低。在110~130°C下,短时间内稳定;水溶液经蒸汽灭菌不改变其性质。水溶液中易于生长霉菌,需加抑菌防腐剂。 聚维酮存放在通常条件下,不分解或降解。但因粉末吸湿性强,聚维酮应贮藏于阴凉、干燥环境里的气密容器中。
禁 忌 聚维酮与许多物质在溶液中都是相容的,如无机盐、天然树脂或合成树脂等和其它化学物质。但它与磺胺噻唑、水杨酸钠、水杨酸、苯巴比妥、鞣酸等化合物在溶液中易形成分子加合物。见18项。一些抑菌防腐剂,如硫柳汞,可与聚维酮形成复合物,从而使其抑菌力减弱。
来源与制备 聚维酮由Reppe反应制备,乙炔和甲醛在高活性催化剂乙炔铜(copper acetylide)的存在下反应生成丁炔二醇,丁炔二醇氢化得到丁二醇然后环化生成丁内酯。丁内酯与氨反应生成吡咯烷酮。吡咯烷酮和乙烯在加压下乙烯化生成单体(即乙烯基吡咯烷酮),然后在催化剂作用下聚合得聚维酮。
管理情况 欧洲准许作为食品添加剂。已收载在FDA<非活性组分指南>(肌内注射和静注,眼用制剂,口服胶囊剂,滴剂,微丸,混悬剂和片剂,舌下片,局部用或阴道用制剂)。英国许可用于非注射制剂。
信息来源 辅料手册第四版
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中德合资 重庆斯泰克瑞登梅尔材料技术有限公司（以下简称斯泰克），为原重庆斯泰克材料技术有限公司与德国瑞登梅尔父子公司 (www.JRS.de)的合资企业。公司位于国家级重庆长寿经济技术开发区，设计年产5,000吨PVP系列产品。产品广泛应用于医药，保健品，啤酒与红酒，个人护理，超滤膜，固体胶棒等领域，产品质量符合最新欧美与中国药典标准，以及相关国际行业标准。
公司按照“质量源于设计”的理念，遵循cGMP规范，建立了严格的质量管理体系（QMS）、安全环保与职业卫生体系（EHS）。来自美国的技术以及持续不断的研发投入，确保了斯泰克产品品质始终处于国际领先水平。随着全球领先的药用辅料生产商德国JRS的加入，将使斯泰克的质量管理与应用技术研发水平达到一个全新高度，持续为客户提供更优质的产品。
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