s
- 商品详情
- 生产商简介
-
通用名
BP：Dextrin
JP：Dextrin
PhEur：Dextrinum
USPNF：Dextrin
别名
British gum；starch gum；gommelin
化学名和CAS注册号
Dextrin [9004-53-9]
分子式 分子量
(C6H10O5)n·xH2O (162.14)n
典型分子量为4 500-85 000，具体分子量与聚合物链中葡萄糖单元(C6H10O5)的数目有关。
制造工艺
糊精的制备可以在有或无适当的酸和缓冲剂的辅助下，将干燥状态的淀粉加热，使淀粉不完全水解；加热过程中可通入湿气。PhEur 2002载，糊精来源于玉蜀黍（玉米）或马铃薯淀粉。
类别
助悬剂；片剂的黏合剂；片剂和胶囊剂的稀释剂。
制剂应用
糊精是葡萄糖的聚合物，用作外科手术敷料的黏合和硬化剂。也用作片剂和胶囊剂的稀释剂；片剂颗粒的黏合剂；糖包衣配方中的增塑剂和黏合剂；或混悬剂的增稠剂。
此外，由于糊精的低电解质含量以及不含乳糖和蔗糖，也作为特殊营养需求人群的糖源。
糊精也在化妆品中应用。
性状
糊精为部分水解的玉蜀黍（玉米）或马铃薯淀粉。为白色、淡黄色或棕色粉末，微有异臭。
药典标准
见表Ⅰ。
表Ⅰ：糊精的药典标准
测试项目
JP 2001
PhEur 2002
USPNF 20
鉴别
＋
＋
＋
性状
–
＋
–
溶液外观
＋
–
–
干燥失重
≤10.0%
≤13.0%
≤13.0%
酸度
＋
＋
＋
炽灼残渣
≤0.5%
≤0.5%
≤0.5%
氯化物
≤0.013%
≤0.2%
≤0.2%
硫化物
≤0.019%
–
–
草酸盐
＋
–
–
钙
＋
–
–
砷
–
–
–
重金属
≤50 ppm
≤20 ppm
≤20 ppm
蛋白质
–
–
≤0.1%
有机挥发性物质
–
–
＋
还原糖或还原性物质（按C6H12O6计算）
–
≤10.0%
≤10.0%
一般性质
酸碱度：5% w/v水溶液 pH = 2.8~8.0
松密度：0.80 g/cm3
轻敲密度：0.91 g/cm3
真密度：1.495~1.589 g/cm3
熔点：178℃（伴随分解）。
水含量：5% w/w
溶解度：几乎不溶于氯仿、乙醇（95%）、乙醚、和丙二醇；缓慢溶解于冷水；极易溶于沸水并形成胶浆状溶液。
比表面积：0.14 m2/g
稳定性和贮藏条件
生产方法和材料来源不同，糊精的物理特征稍有不同。水溶液中，随着密度、温度、pH、或其他特性的改变，糊精分子有聚集趋势。随着糊精溶液的老化，凝胶化或退减化引起黏度增加，对于溶解性较差的玉蜀黍淀粉糊精尤其显著。糊精溶液具有触变性，剪切作用下黏性降低，静置后成糊或成凝胶。制备过程中的残留酸能引发进一步水解，并导致溶液逐渐变稀薄。残留的酸（经常存在于溶解性较差的糊精，例如焦糊精）也会导致贮存过程中粘性降低。为了消除这些问题，生产厂商往往在冷却的容器中用氨或碳酸钠中和低溶解度的糊精。
散装材料应置于密闭容器内，于阴凉、干燥处贮存。
配伍禁忌
与强氧化剂有配伍禁忌。
安全性
一般认为，作为辅料应用的剂量下，糊精无毒、无刺激性。虽然，非常大量摄入可能有害，但较大剂量用于营养补充未见不良反应。
LD50（小鼠，IV）：0.35 g/kg
操作注意事项
遵守材料操作的环境和数量相应的常规注意事项。糊精对眼睛有刺激性。建议使用护目镜、手套和防尘面具。
法规
已收入GRAS。收载于FDA《非活性组分指南》（口服片剂和局部用制剂）。英国已准许用于非注射制剂中。
注释
生产商可提供多种改性的糊精及其混合物，例如麦芽糖糊精（麦芽糖和糊精的混合物，用大麦麦芽对玉米面粉的酶作用制备）。麦芽糖糊精是一种轻质的无定形粉末，易溶解于牛奶和水。
糊精的EINECS号为232-675-4。
-
山东聊城阿华制药有限公司位于有“江北水城”之誉的聊城市，是目前国内工艺装备最先进、质量最佳的大型药用辅料生产企业。企业被授予山东省科技型中小企业、山东省高新技术企业、山东省重合同守信用单位和山东省诚信企业等荣誉称号，且通过了国际ISO9001：2000质量体系认证。
目前公司占地4.27万平方米，资产总额3100多万元，拥有3个生产车间。公司现有员工220人，其中中专以上90人，占职工总数的40%，专业技术人员50人，占职工总数的23%。
公司现生产微晶纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、羟丙纤维素、预胶化淀粉、糊精、羟丙甲纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素等15余种药用辅料系列产品，产品质量达到USP24、BP98、CP2000药典标准，年产量达到8000吨。PH101微晶纤维素是公司研制的具有高技术含量的新产品，已被西安杨森公司选为替代进口的产品，使我公司成为国内首家为合资企业提供药用辅料的厂家。
公司产品质量过硬，市场份额不断增大，为适应不断增长的产品需求，公司将在聊城高新技术产业开发区建设新厂。新厂占地170余亩，2015年建成年生产二万余吨的药用辅料生产基地。项目按GMP标准建设，产品生产线十条，生产实现自动化控制，产品质量符合CP2010、USP和SP标准。
公司秉承“融古今智慧，创健康人生”的理念，坚持以市场为导向，以技术创新为龙头，不断完善、壮大自己，愿以高质量的产品，优质的服务为人类的康复、保健事业做贡献。